Ocena testu Binax NOW ICT w porównaniu z łańcuchową reakcją polimerazy
Mikroskopowe wykrywanie gatunków Plasmodium jest od ponad wieku wzorcem odniesienia w diagnostyce malarii . Jednak utrzymanie odpowiedniego poziomu wiedzy w diagnostyce mikroskopowej może być trudne, szczególnie w krajach nieendemicznych.
Celem tego badania było porównanie nowego urządzenia do szybkiej diagnostyki malarii ( NOW ICT Malaria Test ; Binax , Inc., Portland, ME) z reakcją łańcuchową polimerazy (PCR) i ekspercką mikroskopią do diagnozowania malarii u 256 gorączkujących powracających podróżnych. W porównaniu z PCR, test NOW ICT wykazał czułość 94% w wykrywaniu malarii P. falciparum ( 96% w przypadku czystego zakażenia P. falciparum) i 84% w przypadku nie-P. Zakażenia falciparum (87% dla czystych infekcji P. vivax i 62% dla czystych infekcji P. ovale i P. malaria e), przy ogólnej swoistości 99%. Binax _ NOW ICT może stanowić przydatny dodatek do diagnozy malarii P. falciparum i P. vivax u gorączkujących powracających podróżnych.
Ocena porównawcza dwóch szybkich testów terenowych do diagnostyki malarii : Partec Rapid Malaria Test i Binax Now Malaria Rapid Diagnostic Test .
- Około 90% wszystkich zgonów z powodu malarii w Afryce Subsaharyjskiej dotyczy dzieci poniżej piątego roku życia. Szybka i wiarygodna diagnoza malarii wymaga potwierdzenia obecności pasożytów malarii we krwi pacjentów z gorączką lub wywiadem sugerującym malarię ; dlatego szybka i dokładna diagnoza malarii jest kluczem do skutecznego leczenia choroby. Potwierdzenie zakażenia malarią wymaga dostępności szybkich, czułych i specyficznych testów po przystępnej cenie. Porównaliśmy dwie ostatnie metody (nowy Partec Rapid Malaria Test (PT) i Binax Now alaria Szybki test diagnostyczny (BN RDT) z konwencjonalną mikroskopią plamkową Giemsy (GM) do diagnozy malarii u dzieci w laboratorium klinicznym szpitala na endemicznym wiejskim obszarze Ghany.
- Próbki krwi pobrano od 263 dzieci przyjętych z gorączką lub gorączką w wywiadzie do kliniki pediatrycznej Agogo Presbyterian Hospital. Trzy różne metody badawcze PT, BN RDT i GM zostały przeprowadzone niezależnie przez dobrze wyszkolony i kompetentny personel laboratoryjny w celu oceny obecności pasożytów malarii . Wyniki zostały przeanalizowane i porównane przy użyciu GM jako wzorca odniesienia
- U 107 (40,7%) z 263 uczestników badania Plasmodium sp. z o.o. został wykryty przez GM. PT i BN RDT wykazały dodatnie wyniki odpowiednio u 111 (42,2%) i 114 (43,4%). W porównaniu ze standardem referencyjnym GM, czułości PT i BN RDT wynosiły odpowiednio 100% (95% CI: 96,6-100) i 97,2% (95% CI: 92,0-99,4), swoistości wynosiły 97,4% (95% CI: 93,6-99,3) i 93,6% (95% CI: 88,5-96,9). Wystąpiła silna zgodność (kappa) pomiędzy zastosowanymi metodami badawczymi (GM vs PT: 0,97; p < 0,001 oraz GM vs BN RDT: 0,90; p < 0,001). Średni czas realizacji na testy wynosił 17 minut.
- W tym badaniu dwa szybkie testy na malarię , PT i BN RDT, wykazały dobrą jakość ich działania w porównaniu z konwencjonalną genetyką genetyczną. Obie metody wymagają niewielkiego przeszkolenia, mają krótki czas realizacji, są możliwe do zastosowania i przystępne cenowo, a zatem mogą być uważane za alternatywne narzędzia diagnostyczne w obszarach endemicznych malarii . Nie można zidentyfikować gatunku Plasmodium.
Porównawcza skuteczność diagnostyczna dwóch komercyjnych szybkich testów na malarię na obszarze nieendemicznym.
- W przedstawionym tu badaniu wydajność diagnostyczna dwóch nowych szybkich testów do diagnozowania malarii została oceniona u pacjentów z objawami na obszarze nieendemicznym. Spośród 557 kolejnych pacjentów, 109 (19,6%) miało udokumentowaną malarię . Dla testów NOW ICT MALARIA Pf/Pv ( Binax , Portland, ME, USA) i OptiMAL IT (Diamed, Cressier, Szwajcaria) wartości czułości wyniosły odpowiednio 96,3% i 79,8% (wartość p 0,0001), a wartości swoistości wyniosły 98,8% i 98,4%.
- Test NOW ICT nie wykrył dwóch z 80 infekcji Plasmodium falciparum i dał fałszywie dodatnie wyniki dla pięciu pacjentów . Test OptiMAL IT nie wykrył dziesięciu infekcji P. falciparum i dał siedem wyników fałszywie dodatnich. Wyniki sugerują, że te szybkie testy diagnostyczne na malarię mogą być przydatne, ale nie mogą zastąpić mikroskopowego badania rozmazów krwi.
Diagnostyka przyłóżkowa malarii importowanej za pomocą testu wykrywającego antygen malarii Binax Now .
- Malaria może być błędnie diagnozowana w krajach nieendemicznych, gdy brakuje doświadczenia niezbędnego do szybkiej specjalistycznej mikroskopii. Szybkie testy diagnostyczne mogą poprawić diagnozę i mogą odgrywać rolę przyłóżkowego narzędzia diagnostycznego. W wieloośrodkowym badaniu zrekrutowaliśmy pacjentów z podejrzeniem malarii w okresie 14 miesięcy.
- Przy łóżku pacjenta oraz w klinicznym laboratorium mikrobiologicznym zastosowano szybki test Binax Now Malaria . Szkolenie personelu klinicznego było monitorowane, a ich doświadczenia z użyciem testu były rejestrowane. Uwzględniono 542 pacjentów, z których 80 miało zdiagnozowaną mikroskopowo malarię . Szybki test stosowany przy łóżku pacjenta miał czułość 88% w wykrywaniu P. falciparum w porównaniu do 95%, gdy test wykonywano w laboratorium mikrobiologicznym.
- Ryzyko problemów technicznych i nieważnych testów było najwyższe, gdy test był używany przy łóżku pacjenta. Szybki test diagnostyczny może być przydatny w diagnostyce malarii wywołanej przez P. falciparum , gdy jest używany przez rutynowy personel laboratoryjny, ale może prowadzić do błędnej diagnozy, gdy jest stosowany przy łóżku. Mikroskopia jest nadal niezbędna do zidentyfikowania kilku pominiętych diagnoz, określenia stopnia parazytemii i zapewnienia diagnozy gatunków, w tym infekcji mieszanych.
Terenowa ocena wydajności diagnostycznej szybkich testów diagnostycznych na malarię w zachodniej Kenii.
- Malaria nadal stanowi główne obciążenie w endemicznych regionach Kenii. Wyniki zdrowotne związane z zarządzaniem przypadkiem zależą od zastosowania odpowiednich metod diagnostycznych. Szybkie testy diagnostyczne (RDT) stanowią ważne narzędzie pomagające we wdrażaniu zalecanej przez WHO diagnostyki opartej na pasożytach w regionach, w których mikroskopia ekspercka nie jest dostępna. Jednym z pytań, na które należy odpowiedzieć podczas wdrażania RDT, jest to, czy testy te są przydatne w określonym regionie endemicznym, a także czy są one najbardziej odpowiednie do zastosowania. Dane dotyczące czułości i swoistości zestawów testów RDT są ważną informacją pomocną w wyborze testu przez krajowe programy kontroli malarii .
- W badaniu tym oceniono skuteczność diagnostyczną RDT, w tym First Response (FR), CareStart (CS), SD Bioline (SD) i Binax Now (BN). Skuteczność tych zestawów do wykrywania malarii została porównana z mikroskopią, złotym standardem wykrywania pasożytów malarii . Testy RDT na malarię porównano również z PCR, który jest bardziej czułym testem referencyjnym . Pięćset uczestników zostało włączonych do badania poprzez badania przesiewowe (50%) i podejrzenia przypadków malarii skierowanych z placówek służby zdrowia.
- Spośród 500 zrekrutowanych uczestników, 33% było pozytywnych na malarię za pomocą mikroskopu, a 51,2% było pozytywnych za pomocą PCR. W porównaniu z mikroskopią czułość ośmiu RDT w wykrywaniu pasożytów malarii wynosiła 90,3-94,8%, swoistość 73,3-79,3%, dodatnia wartość predykcyjna 62,2-68,8%, a ujemna wartość predykcyjna 94,3-96,8%. W porównaniu z PCR czułość RDT w wykrywaniu pasożytów malarii wynosiła 71,1-75,4%, swoistość 80,3-84,4%, pozytywna wartość predykcyjna 80,3-83,3%, a negatywna wartość predykcyjna 73,7-76,1%. RDT wykazywały umiarkowaną zgodność zarówno z mikroskopią (>80,1%) jak i PCR (>77,6%) z κ>>0,6.
- Wydajność ocenianych badań RDT przy użyciu próbek terenowych była umiarkowana; w związku z tym mogą znacząco poprawić jakość zarządzania przypadkami malarii w regionach endemicznych w Kenii, zapewniając odpowiednie leczenie osób zarażonych malarią i unikając masowego stosowania leków przeciw malarii u pacjentów z pasożytami ujemnymi.
Przydatność szybkiego testu diagnostycznego na malarię w punkcie opieki w celu wykluczenia malarii jako przyczyny gorączki wśród dorosłych zarażonych wirusem HIV w wiejskich Rakai w Ugandzie.
Porównaliśmy wyniki szybkiego testu diagnostycznego na malarię ( Binax Now Malaria , Binax -M, Inverness Medical Innovations, Inc., Waltham, MA) przeprowadzonego w wiejskich mobilnych klinikach w Ugandzie przez klinicystów oceniających gorączkujących dorosłych pacjentów z HIV z gęstym rozmazem ocenianym w centralnym laboratorium przez przeszkolonych mikroskopijnych.
NATtrol Zika Virus Stock (Qualitative) (1 mL) |
|||
| TEST | Zeptometrix | 1 mL | 1106.64 EUR |
Malaria ELISA Kit |
|||
| DEIA1929 | Creative Diagnostics | 192T | 946 EUR |
Malaria pLDH Antibody |
|||
| abx022050-1mg | Abbexa | 1 mg | 523 EUR |
Malaria HSP Protein |
|||
| 20-abx260294 | Abbexa |
|
|
Malaria LDH antibody |
|||
| 10-1727 | Fitzgerald | 250 ug | 325 EUR |
Malaria HRP2 antibody |
|||
| 10-2251 | Fitzgerald | 1 mg | 246 EUR |
Malaria HRP2 antibody |
|||
| 10-2252 | Fitzgerald | 1 mg | 270 EUR |
Malaria pLDH antibody |
|||
| 10-2694 | Fitzgerald | 1 mg | 165 EUR |
Malaria pLDH antibody |
|||
| 10-2695 | Fitzgerald | 1 mg | 165 EUR |
Malaria pLDH antibody |
|||
| 10-2696 | Fitzgerald | 1 mg | 165 EUR |
Malaria HRP2 protein |
|||
| 30-1804 | Fitzgerald | 200 ug | 349 EUR |
Recombinant Malaria Protein HSP70 |
|||
| 7-07087 | CHI Scientific | 100µg | Ask for price |
Recombinant Malaria Protein HSP70 |
|||
| 7-07088 | CHI Scientific | 500µg | Ask for price |
Recombinant Malaria Protein HSP70 |
|||
| 7-07089 | CHI Scientific | 1000µg | Ask for price |
Recombinant Malaria Cs Mosaic |
|||
| 7-07090 | CHI Scientific | 100µg | Ask for price |
Recombinant Malaria Cs Mosaic |
|||
| 7-07091 | CHI Scientific | 500µg | Ask for price |
Recombinant Malaria Cs Mosaic |
|||
| 7-07092 | CHI Scientific | 1000µg | Ask for price |
Malaria Cs Mosaic Protein |
|||
| 20-abx260295 | Abbexa |
|
|
Malaria LDH pan antibody |
|||
| 10-1464 | Fitzgerald | 500 ug | 370 EUR |
Malaria pan pLDH antibody |
|||
| 10-2697 | Fitzgerald | 1 mg | 165 EUR |
Malaria pLDH pv protein |
|||
| 80-1535 | Fitzgerald | 1 mg | 2725 EUR |
Accu-Tell COVID-19 IgG/IgM Rapid Test |
|||
| GEN-B352-20tests | Accu test | 20 tests | 236 EUR |
Accu-Tell COVID-19 IgG/IgM Rapid Test |
|||
| GEN-B352-40tests | Accu test | 40 tests | 321 EUR |
Anti-Proteasome 20S Beta 5T Subunit Antibody (Monoclonal, B8-17) |
|||
| M11234 | BosterBio | 100ul/vial | 442 EUR |
Recombinant Malaria Antigen Pan [His] |
|||
| DAGA-3016 | Creative Diagnostics | 1mg | 2405 EUR |
DNASE TEST AGAR |
|||
| D04-101-10kg | Alphabiosciences | 10 kg | Ask for price |
DNASE TEST AGAR |
|||
| D04-101-2Kg | Alphabiosciences | 2 Kg | Ask for price |
DNASE TEST AGAR |
|||
| D04-101-500g | Alphabiosciences | 500 g | Ask for price |
DERMATOPHYTE TEST AGAR |
|||
| D04-107-10kg | Alphabiosciences | 10 kg | 849 EUR |
DERMATOPHYTE TEST AGAR |
|||
| D04-107-2Kg | Alphabiosciences | 2 Kg | 224 EUR |
DERMATOPHYTE TEST AGAR |
|||
| D04-107-500g | Alphabiosciences | 500 g | 97 EUR |
MOTILITY TEST MEDIUM |
|||
| M13-121-10kg | Alphabiosciences | 10 kg | 1528 EUR |
MOTILITY TEST MEDIUM |
|||
| M13-121-2Kg | Alphabiosciences | 2 Kg | 371 EUR |
MOTILITY TEST MEDIUM |
|||
| M13-121-500g | Alphabiosciences | 500 g | 137 EUR |
SAM Test Strip |
|||
| TS00201s-30 | Arthus | 30 tests | 416 EUR |
SAH Test Strip |
|||
| TS00301s-30 | Arthus | 30 tests | 504 EUR |
HCY Test Strip |
|||
| TS00401s-30 | Arthus | 30 tests | 553 EUR |
SNYDER TEST AGAR |
|||
| S19-119-10kg | Alphabiosciences | 10 kg | 1049 EUR |
SNYDER TEST AGAR |
|||
| S19-119-2Kg | Alphabiosciences | 2 Kg | 267 EUR |
SNYDER TEST AGAR |
|||
| S19-119-500g | Alphabiosciences | 500 g | 109 EUR |
DiagNano Anti-Malaria Conjugated Gold Nanoparticles |
|||
| ACG-MAL03 | Creative Diagnostics | 5 mL | 1043 EUR |
2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) |
|||
| GEN-402-25tests | All test | 25 tests | 244 EUR |
TSH (Thyrotrophin) ELISA test |
|||
| 14 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
T3 (Triiodothyronine) ELISA test |
|||
| 15 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
T4 (Thyroxine) ELISA test |
|||
| 16 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
TESTO (Testosterone) ELISA test |
|||
| 19 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
CA72-4 ELISA test |
|||
| 24 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
PRL (Prolactin) ELISA test |
|||
| 4 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
E2 (Estradiol) ELISA test |
|||
| 5 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
FERR ( Ferritin) ELISA test |
|||
| 7 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
HBcAb Sandwich ELISA test |
|||
| 95 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
PreS2-Ag ELISA test |
|||
| 96 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
Basic Cytotoxicity Test Kits |
|||
| CT17001 | Neuromics | 125 Tests | 409 EUR |
Basic Cytotoxicity Test Kits |
|||
| CT17002 | Neuromics | 250 Tests | 650 EUR |
Total Cytotoxicity Test Kits |
|||
| CT17003 | Neuromics | 125 Tests | 513 EUR |
Total Cytotoxicity Test Kits |
|||
| CT17004 | Neuromics | 250 Tests | 813 EUR |
Clearview Chlamydia MF test |
|||
| CV504524 | Bionote | 1 box | 162 EUR |
NDV rapid test kit |
|||
| RG15-03 | Bionote | 1 box | 139.05 EUR |
IBD rapid test strip |
|||
| RG15-04 | Bionote | 10 boxes | 148 EUR |
Rabies rapid test strip |
|||
| RG18-01 | Bionote | 10 boxes | 151.92 EUR |
Melamine Rapid Test Kit |
|||
| abx092011-50tests | Abbexa | 50 tests | 370 EUR |
DiagNano Anti-Malaria pLDH Conjugated Gold Nanoparticles |
|||
| ACG-MAL02 | Creative Diagnostics | 5 mL | 1043 EUR |
Recombinant Plasmodium Falciparum (Malaria) Histidine-Rich Protein 2 |
|||
| DAG483 | Creative Diagnostics | 1mg | 2820 EUR |
Recombinant Plasmodium Vivax malaria CSP pv Protein [GST] |
|||
| VAng-Wyb7865-1mg | Creative Biolabs | 1 mg | 6085 EUR |
Recombinant Plasmodium Vivax Malaria pLDH pv Protein [His] |
|||
| VAng-Wyb7866-100g | Creative Biolabs | 100 µg | 2539 EUR |
Recombinant Plasmodium Vivax Malaria pLDH pv Protein [His] |
|||
| VAng-Wyb7866-1mg | Creative Biolabs | 1 mg | 7680 EUR |
MSP-1 P2, Malaria Merozoite Surface Peptide – 1 |
|||
| 5-01565 | CHI Scientific | 4 x 1mg | Ask for price |
DiagNano Anti-Malaria (HRPII-IgG) Conjugated Gold Nanoparticles |
|||
| ACG-MAL01 | Creative Diagnostics | 5 mL | 1084 EUR |
Tetrodotoxin (TTX) ELISA Test Kit |
|||
| DEIANJ48 | Creative Diagnostics | 96T | 1625 EUR |
CA125 (Cancer antigen) ELISA test |
|||
| 11 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
CA153 (Cancer antigen) ELISA test |
|||
| 12 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
CA199 (Cancer antigen) ELISA test |
|||
| 13 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
FT3 (Free triiodothyronine) ELISA test |
|||
| 17 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
FT4 (Free thyroxine) ELISA test |
|||
| 18 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
LH (Luteinizing Hormone) ELISA test |
|||
| 2 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
AFP (Alpha fetoprotein) ELISA test |
|||
| 6 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
HAV antibody IgM ELISA test |
|||
| 75 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
CEA (Cancer antigen) ELISA test |
|||
| 9 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
HEV antibody IgM ELISA test |
|||
| 92 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
Clearview IM Whole Blood test |
|||
| CV506815 | Bionote | 1 box | 106.98 EUR |
PCRAgH5 AIV Detection Test Kit |
|||
| PD55-02 | Bionote | 1 kit | 902.47 EUR |
Rapid Leishmania Ab Test Kit |
|||
| RB2104 | Bionote | 1 box | 127 EUR |
Rapid PED Ag Test Kit |
|||
| RG14-01 | Bionote | 1 box | 159.9 EUR |
Melamine (MEL) Rapid Test Kit |
|||
| abx092057-50tests | Abbexa | 50 tests | 370 EUR |
Clenbuterol (CLE) Rapid Test Kit |
|||
| abx092058-50tests | Abbexa | 50 tests | 244 EUR |
Ractopamine (RAC) Rapid Test Kit |
|||
| abx092059-50tests | Abbexa | 50 tests | 244 EUR |
Salbutamol (SAL) Rapid Test Kit |
|||
| abx092060-50tests | Abbexa | 50 tests | 244 EUR |
Tetracycline (TCs) Rapid Test Kit |
|||
| abx092063-50tests | Abbexa | 50 tests | 398 EUR |
Sulfonamides (Sas) Rapid Test Kit |
|||
| abx092064-40tests | Abbexa | 40 tests | 398 EUR |
Quinolones (QNs) Rapid Test Kit |
|||
| abx092065-40tests | Abbexa | 40 tests | 398 EUR |
Ciprofloxacin (CPFX) Rapid Test Kit |
|||
| abx092066-50tests | Abbexa | 50 tests | 398 EUR |
Quinolones (QNs) Rapid Test Kit |
|||
| abx092067-40tests | Abbexa | 40 tests | 398 EUR |
Brucella Antibody Rapid Test Kit |
|||
| abx092069-40tests | Abbexa | 40 tests | 356 EUR |
Procalcitonin rapid test (Colloidal Gold) |
|||
| abx095264-80Units | Abbexa | 80 Units | 954 EUR |
Antibody ISOTYPING TEST KIT (OKSA11303) |
|||
| OKSA11303 | Aviva Systems Biology | 10 Tests | 780 EUR |
QuantiQuik Glucose Quick Test Strips |
|||
| QQGLUC10 | BioAssay Systems | 10 | 109 EUR |
QuantiQuik Histamine Quick Test Strips |
|||
| QQHIST10 | BioAssay Systems | 10 | 109 EUR |
QuantiQuik Pyruvate Quick Test Strips |
|||
| QQPYR10 | BioAssay Systems | 10 | 109 EUR |
DABCYL-ERNleFLSFP-EDANS, Malaria Aspartyl Proteinase FRET Substrate I |
|||
| MAPF15-P-5 | Alpha Diagnostics | 5 mg | 1260 EUR |
Recombinant other Malaria Pf. MSP1 Protein, His, E.coli-100ug |
|||
| QP12631-100ug | EnQuireBio | 100ug | 218 EUR |
Przeanalizowano dwieście czterdzieści sześć próbek, w tym 14 (5,7%) dało wynik pozytywny na obecność malarii falciparum w rozmazie grubym . Czułość Binax -M w porównaniu z rozmazem grubym wynosiła 85,7% (95% CI: 57,2-98,2), swoistość 97,8% (95% CI: 94,9-99,3), dodatnie i ujemne wartości predykcyjne wynosiły 70,6% (95% CI: 44,0- 89,7) i 99,1% (95% CI: 96,8-99,9). Szybki test diagnostyczny dokładnie wykluczył występowanie malarii w punkcie opieki, ułatwiając odpowiednie postępowanie kliniczne i zapobiegając niepotrzebnej terapii przeciwmalarycznej