Ocena testu Binax NOW ICT w porównaniu z łańcuchową reakcją polimerazy
Pawel
- 0
Mikroskopowe wykrywanie gatunków Plasmodium jest od ponad wieku wzorcem odniesienia w diagnostyce malarii . Jednak utrzymanie odpowiedniego poziomu wiedzy w diagnostyce mikroskopowej może być trudne, szczególnie w krajach nieendemicznych.
Celem tego badania było porównanie nowego urządzenia do szybkiej diagnostyki malarii ( NOW ICT Malaria Test ; Binax , Inc., Portland, ME) z reakcją łańcuchową polimerazy (PCR) i ekspercką mikroskopią do diagnozowania malarii u 256 gorączkujących powracających podróżnych. W porównaniu z PCR, test NOW ICT wykazał czułość 94% w wykrywaniu malarii P. falciparum ( 96% w przypadku czystego zakażenia P. falciparum) i 84% w przypadku nie-P. Zakażenia falciparum (87% dla czystych infekcji P. vivax i 62% dla czystych infekcji P. ovale i P. malaria e), przy ogólnej swoistości 99%. Binax _ NOW ICT może stanowić przydatny dodatek do diagnozy malarii P. falciparum i P. vivax u gorączkujących powracających podróżnych.
Ocena porównawcza dwóch szybkich testów terenowych do diagnostyki malarii : Partec Rapid Malaria Test i Binax Now Malaria Rapid Diagnostic Test .
- Około 90% wszystkich zgonów z powodu malarii w Afryce Subsaharyjskiej dotyczy dzieci poniżej piątego roku życia. Szybka i wiarygodna diagnoza malarii wymaga potwierdzenia obecności pasożytów malarii we krwi pacjentów z gorączką lub wywiadem sugerującym malarię ; dlatego szybka i dokładna diagnoza malarii jest kluczem do skutecznego leczenia choroby. Potwierdzenie zakażenia malarią wymaga dostępności szybkich, czułych i specyficznych testów po przystępnej cenie. Porównaliśmy dwie ostatnie metody (nowy Partec Rapid Malaria Test (PT) i Binax Now alaria Szybki test diagnostyczny (BN RDT) z konwencjonalną mikroskopią plamkową Giemsy (GM) do diagnozy malarii u dzieci w laboratorium klinicznym szpitala na endemicznym wiejskim obszarze Ghany.
- Próbki krwi pobrano od 263 dzieci przyjętych z gorączką lub gorączką w wywiadzie do kliniki pediatrycznej Agogo Presbyterian Hospital. Trzy różne metody badawcze PT, BN RDT i GM zostały przeprowadzone niezależnie przez dobrze wyszkolony i kompetentny personel laboratoryjny w celu oceny obecności pasożytów malarii . Wyniki zostały przeanalizowane i porównane przy użyciu GM jako wzorca odniesienia
- U 107 (40,7%) z 263 uczestników badania Plasmodium sp. z o.o. został wykryty przez GM. PT i BN RDT wykazały dodatnie wyniki odpowiednio u 111 (42,2%) i 114 (43,4%). W porównaniu ze standardem referencyjnym GM, czułości PT i BN RDT wynosiły odpowiednio 100% (95% CI: 96,6-100) i 97,2% (95% CI: 92,0-99,4), swoistości wynosiły 97,4% (95% CI: 93,6-99,3) i 93,6% (95% CI: 88,5-96,9). Wystąpiła silna zgodność (kappa) pomiędzy zastosowanymi metodami badawczymi (GM vs PT: 0,97; p < 0,001 oraz GM vs BN RDT: 0,90; p < 0,001). Średni czas realizacji na testy wynosił 17 minut.
- W tym badaniu dwa szybkie testy na malarię , PT i BN RDT, wykazały dobrą jakość ich działania w porównaniu z konwencjonalną genetyką genetyczną. Obie metody wymagają niewielkiego przeszkolenia, mają krótki czas realizacji, są możliwe do zastosowania i przystępne cenowo, a zatem mogą być uważane za alternatywne narzędzia diagnostyczne w obszarach endemicznych malarii . Nie można zidentyfikować gatunku Plasmodium.
Porównawcza skuteczność diagnostyczna dwóch komercyjnych szybkich testów na malarię na obszarze nieendemicznym.
- W przedstawionym tu badaniu wydajność diagnostyczna dwóch nowych szybkich testów do diagnozowania malarii została oceniona u pacjentów z objawami na obszarze nieendemicznym. Spośród 557 kolejnych pacjentów, 109 (19,6%) miało udokumentowaną malarię . Dla testów NOW ICT MALARIA Pf/Pv ( Binax , Portland, ME, USA) i OptiMAL IT (Diamed, Cressier, Szwajcaria) wartości czułości wyniosły odpowiednio 96,3% i 79,8% (wartość p 0,0001), a wartości swoistości wyniosły 98,8% i 98,4%.
- Test NOW ICT nie wykrył dwóch z 80 infekcji Plasmodium falciparum i dał fałszywie dodatnie wyniki dla pięciu pacjentów . Test OptiMAL IT nie wykrył dziesięciu infekcji P. falciparum i dał siedem wyników fałszywie dodatnich. Wyniki sugerują, że te szybkie testy diagnostyczne na malarię mogą być przydatne, ale nie mogą zastąpić mikroskopowego badania rozmazów krwi.
Diagnostyka przyłóżkowa malarii importowanej za pomocą testu wykrywającego antygen malarii Binax Now .
- Malaria może być błędnie diagnozowana w krajach nieendemicznych, gdy brakuje doświadczenia niezbędnego do szybkiej specjalistycznej mikroskopii. Szybkie testy diagnostyczne mogą poprawić diagnozę i mogą odgrywać rolę przyłóżkowego narzędzia diagnostycznego. W wieloośrodkowym badaniu zrekrutowaliśmy pacjentów z podejrzeniem malarii w okresie 14 miesięcy.
- Przy łóżku pacjenta oraz w klinicznym laboratorium mikrobiologicznym zastosowano szybki test Binax Now Malaria . Szkolenie personelu klinicznego było monitorowane, a ich doświadczenia z użyciem testu były rejestrowane. Uwzględniono 542 pacjentów, z których 80 miało zdiagnozowaną mikroskopowo malarię . Szybki test stosowany przy łóżku pacjenta miał czułość 88% w wykrywaniu P. falciparum w porównaniu do 95%, gdy test wykonywano w laboratorium mikrobiologicznym.
- Ryzyko problemów technicznych i nieważnych testów było najwyższe, gdy test był używany przy łóżku pacjenta. Szybki test diagnostyczny może być przydatny w diagnostyce malarii wywołanej przez P. falciparum , gdy jest używany przez rutynowy personel laboratoryjny, ale może prowadzić do błędnej diagnozy, gdy jest stosowany przy łóżku. Mikroskopia jest nadal niezbędna do zidentyfikowania kilku pominiętych diagnoz, określenia stopnia parazytemii i zapewnienia diagnozy gatunków, w tym infekcji mieszanych.
Terenowa ocena wydajności diagnostycznej szybkich testów diagnostycznych na malarię w zachodniej Kenii.
- Malaria nadal stanowi główne obciążenie w endemicznych regionach Kenii. Wyniki zdrowotne związane z zarządzaniem przypadkiem zależą od zastosowania odpowiednich metod diagnostycznych. Szybkie testy diagnostyczne (RDT) stanowią ważne narzędzie pomagające we wdrażaniu zalecanej przez WHO diagnostyki opartej na pasożytach w regionach, w których mikroskopia ekspercka nie jest dostępna. Jednym z pytań, na które należy odpowiedzieć podczas wdrażania RDT, jest to, czy testy te są przydatne w określonym regionie endemicznym, a także czy są one najbardziej odpowiednie do zastosowania. Dane dotyczące czułości i swoistości zestawów testów RDT są ważną informacją pomocną w wyborze testu przez krajowe programy kontroli malarii .
- W badaniu tym oceniono skuteczność diagnostyczną RDT, w tym First Response (FR), CareStart (CS), SD Bioline (SD) i Binax Now (BN). Skuteczność tych zestawów do wykrywania malarii została porównana z mikroskopią, złotym standardem wykrywania pasożytów malarii . Testy RDT na malarię porównano również z PCR, który jest bardziej czułym testem referencyjnym . Pięćset uczestników zostało włączonych do badania poprzez badania przesiewowe (50%) i podejrzenia przypadków malarii skierowanych z placówek służby zdrowia.
- Spośród 500 zrekrutowanych uczestników, 33% było pozytywnych na malarię za pomocą mikroskopu, a 51,2% było pozytywnych za pomocą PCR. W porównaniu z mikroskopią czułość ośmiu RDT w wykrywaniu pasożytów malarii wynosiła 90,3-94,8%, swoistość 73,3-79,3%, dodatnia wartość predykcyjna 62,2-68,8%, a ujemna wartość predykcyjna 94,3-96,8%. W porównaniu z PCR czułość RDT w wykrywaniu pasożytów malarii wynosiła 71,1-75,4%, swoistość 80,3-84,4%, pozytywna wartość predykcyjna 80,3-83,3%, a negatywna wartość predykcyjna 73,7-76,1%. RDT wykazywały umiarkowaną zgodność zarówno z mikroskopią (>80,1%) jak i PCR (>77,6%) z κ>>0,6.
- Wydajność ocenianych badań RDT przy użyciu próbek terenowych była umiarkowana; w związku z tym mogą znacząco poprawić jakość zarządzania przypadkami malarii w regionach endemicznych w Kenii, zapewniając odpowiednie leczenie osób zarażonych malarią i unikając masowego stosowania leków przeciw malarii u pacjentów z pasożytami ujemnymi.
Przydatność szybkiego testu diagnostycznego na malarię w punkcie opieki w celu wykluczenia malarii jako przyczyny gorączki wśród dorosłych zarażonych wirusem HIV w wiejskich Rakai w Ugandzie.
NATtrol Zika Virus Stock (Qualitative) (1 mL) |
|||
TEST | Zeptometrix | 1 mL | 1327.97 EUR |
Sign 210X148 Now Wash Your Ha.. |
|||
M25CR | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 8.62 EUR |
Sign 210X148 Now Wash Your Ha.. |
|||
M25CS | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 5.6 EUR |
Malaria LDH antibody |
|||
10-1727 | Fitzgerald | 250 ug | 390 EUR |
Malaria HRP2 antibody |
|||
10-2251 | Fitzgerald | 1 mg | 295.2 EUR |
Malaria HRP2 antibody |
|||
10-2252 | Fitzgerald | 1 mg | 324 EUR |
Malaria pLDH antibody |
|||
10-2694 | Fitzgerald | 1 mg | 198 EUR |
Malaria pLDH antibody |
|||
10-2695 | Fitzgerald | 1 mg | 198 EUR |
Malaria pLDH antibody |
|||
10-2696 | Fitzgerald | 1 mg | 198 EUR |
Malaria HRP2 protein |
|||
30-1804 | Fitzgerald | 200 ug | 418.8 EUR |
Malaria pLDH Antibody |
|||
abx022050-1mg | Abbexa | 1 mg | 627.6 EUR |
Malaria HSP Protein |
|||
20-abx260294 | Abbexa |
|
|
Malaria ELISA Kit |
|||
DEIA1929 | Creative Diagnostics | 192T | 1135.2 EUR |
Recombinant Malaria Protein HSP70 |
|||
7-07087 | CHI Scientific | 100µg | Ask for price |
Recombinant Malaria Protein HSP70 |
|||
7-07088 | CHI Scientific | 500µg | Ask for price |
Recombinant Malaria Protein HSP70 |
|||
7-07089 | CHI Scientific | 1000µg | Ask for price |
Recombinant Malaria Cs Mosaic |
|||
7-07090 | CHI Scientific | 100µg | Ask for price |
Recombinant Malaria Cs Mosaic |
|||
7-07091 | CHI Scientific | 500µg | Ask for price |
Recombinant Malaria Cs Mosaic |
|||
7-07092 | CHI Scientific | 1000µg | Ask for price |
Malaria LDH pan antibody |
|||
10-1464 | Fitzgerald | 500 ug | 444 EUR |
Malaria pan pLDH antibody |
|||
10-2697 | Fitzgerald | 1 mg | 198 EUR |
Malaria Cs Mosaic Protein |
|||
20-abx260295 | Abbexa |
|
|
Malaria pLDH pv protein |
|||
80-1535 | Fitzgerald | 1 mg | 3270 EUR |
Anti-Proteasome 20S Beta 5T Subunit Antibody (Monoclonal, B8-17) |
|||
M11234 | BosterBio | 100ul/vial | 530.4 EUR |
Recombinant Malaria Antigen Pan [His] |
|||
DAGA-3016 | Creative Diagnostics | 1mg | 2886 EUR |
Accu-Tell COVID-19 IgG/IgM Rapid Test |
|||
GEN-B352-20tests | Accu test | 20 tests | 283.2 EUR |
Accu-Tell COVID-19 IgG/IgM Rapid Test |
|||
GEN-B352-40tests | Accu test | 40 tests | 385.2 EUR |
Test product |
|||
testtt | National Diagnostics | 0 | Ask for price |
DiagNano Anti-Malaria Conjugated Gold Nanoparticles |
|||
ACG-MAL03 | Creative Diagnostics | 5 mL | 1251.6 EUR |
2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) |
|||
GEN-402-25tests | All test | 25 tests | 292.8 EUR |
DiagNano Anti-Malaria pLDH Conjugated Gold Nanoparticles |
|||
ACG-MAL02 | Creative Diagnostics | 5 mL | 1251.6 EUR |
pf-HDAC1, Malaria, His-tag, FLAG-tag |
|||
50063 | BPS Bioscience | 20 µg | 440 EUR |
DNASE TEST AGAR |
|||
D04-101-10kg | Alphabiosciences | 10 kg | Ask for price |
DNASE TEST AGAR |
|||
D04-101-2Kg | Alphabiosciences | 2 Kg | Ask for price |
DNASE TEST AGAR |
|||
D04-101-500g | Alphabiosciences | 500 g | Ask for price |
DERMATOPHYTE TEST AGAR |
|||
D04-107-10kg | Alphabiosciences | 10 kg | 1018.8 EUR |
DERMATOPHYTE TEST AGAR |
|||
D04-107-2Kg | Alphabiosciences | 2 Kg | 268.8 EUR |
DERMATOPHYTE TEST AGAR |
|||
D04-107-500g | Alphabiosciences | 500 g | 116.4 EUR |
MOTILITY TEST MEDIUM |
|||
M13-121-10kg | Alphabiosciences | 10 kg | 1833.6 EUR |
MOTILITY TEST MEDIUM |
|||
M13-121-2Kg | Alphabiosciences | 2 Kg | 445.2 EUR |
MOTILITY TEST MEDIUM |
|||
M13-121-500g | Alphabiosciences | 500 g | 164.4 EUR |
SNYDER TEST AGAR |
|||
S19-119-10kg | Alphabiosciences | 10 kg | 1258.8 EUR |
SNYDER TEST AGAR |
|||
S19-119-2Kg | Alphabiosciences | 2 Kg | 320.4 EUR |
SNYDER TEST AGAR |
|||
S19-119-500g | Alphabiosciences | 500 g | 130.8 EUR |
SAM Test Strip |
|||
TS00201s-30 | Arthus | 30 tests | 499.2 EUR |
SAH Test Strip |
|||
TS00301s-30 | Arthus | 30 tests | 604.8 EUR |
HCY Test Strip |
|||
TS00401s-30 | Arthus | 30 tests | 663.6 EUR |
Test Tube 16x100mm |
|||
3840/16X100 | Scientific Laboratory Supplies | PK100 | 57.11 EUR |
Dryslide Oxidase Test |
|||
231746 | Scientific Laboratory Supplies | PK75 | 199.5 EUR |
Phenols Cuvette Test |
|||
LCK345 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 141.72 EUR |
Dermatophyte Test Medium |
|||
MED1484 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 87.78 EUR |
Test for Enteropathogenic.C |
|||
MIC6774 | Scientific Laboratory Supplies | PK50 | 215.46 EUR |
Sulphite Test Strips |
|||
MN91306 | Scientific Laboratory Supplies | PK100 | 51.53 EUR |
Thermal Test Film |
|||
PCR0890 | Scientific Laboratory Supplies | PK25 | 383.04 EUR |
5mL Test Tubes |
|||
TUB0228 | Scientific Laboratory Supplies | PK1400 | 159.6 EUR |
Spectroquant COD test |
|||
WAT1080 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 96.9 EUR |
Phosphate Total Test |
|||
WAT3655 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 203.01 EUR |
NOVATest IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit (NOVA Test) |
|||
UNCOV-40 | Atlas Link Technology | 40 Tests | 115 EUR |
MSP-1 P2, Malaria Merozoite Surface Peptide – 1 |
|||
5-01565 | CHI Scientific | 4 x 1mg | Ask for price |
Recombinant Plasmodium Falciparum (Malaria) Histidine-Rich Protein 2 |
|||
DAG483 | Creative Diagnostics | 1mg | 3384 EUR |
DiagNano Anti-Malaria (HRPII-IgG) Conjugated Gold Nanoparticles |
|||
ACG-MAL01 | Creative Diagnostics | 5 mL | 1300.8 EUR |
Recombinant Plasmodium Vivax malaria CSP pv Protein [GST] |
|||
VAng-Wyb7865-1mg | Creative Biolabs | 1 mg | 7302 EUR |
Recombinant Plasmodium Vivax Malaria pLDH pv Protein [His] |
|||
VAng-Wyb7866-100g | Creative Biolabs | 100 µg | 3046.8 EUR |
Recombinant Plasmodium Vivax Malaria pLDH pv Protein [His] |
|||
VAng-Wyb7866-1mg | Creative Biolabs | 1 mg | 9216 EUR |
Test Tube Rack Holder (for 50 Ml Test Tube Racks) |
|||
480169 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 53.35 EUR |
NOVATest Antigen Rapid Test Kit (For Single Use) (NOVA Test) |
|||
nCov-500-01 | Atlas Link Technology | 1T | 162 EUR |
FERR ( Ferritin) ELISA test |
|||
7 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
Syphilis Antibody ELISA test |
|||
100 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
TSH (Thyrotrophin) ELISA test |
|||
14 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
PRL (Prolactin) ELISA test |
|||
4 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
E2 (Estradiol) ELISA test |
|||
5 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
PROG (Progesterone) ELISA test |
|||
20 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
TESTO (Testosterone) ELISA test |
|||
19 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
T3 (Triiodothyronine) ELISA test |
|||
15 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
T4 (Thyroxine) ELISA test |
|||
16 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
CA72-4 ELISA test |
|||
24 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
Melamine Rapid Test Kit |
|||
abx092011-50tests | Abbexa | 50 tests | 444 EUR |
HBcAb Sandwich ELISA test |
|||
95 | Biobase | 96T/Box | Ask for price |
Clearview Chlamydia MF test |
|||
CV504524 | Bionote | 1 box | 194.4 EUR |
Basic Cytotoxicity Test Kits |
|||
CT17001 | Neuromics | 125 Tests | 490.8 EUR |
Basic Cytotoxicity Test Kits |
|||
CT17002 | Neuromics | 250 Tests | 780 EUR |
Total Cytotoxicity Test Kits |
|||
CT17003 | Neuromics | 125 Tests | 615.6 EUR |
Total Cytotoxicity Test Kits |
|||
CT17004 | Neuromics | 250 Tests | 975.6 EUR |
NDV rapid test kit |
|||
RG15-03 | Bionote | 1 box | 166.86 EUR |
IBD rapid test strip |
|||
RG15-04 | Bionote | 10 boxes | 177.6 EUR |
Rabies rapid test strip |
|||
RG18-01 | Bionote | 10 boxes | 182.3 EUR |
GC/MS Test Mix |
|||
625-T2 | Scientific Laboratory Supplies | 1ML | 128.82 EUR |
Test Tube Rimless 16x150mm |
|||
3840/16X150 | Scientific Laboratory Supplies | PK100 | 93.48 EUR |
Staphyloslide Latex Test Kit |
|||
240915 | Scientific Laboratory Supplies | PK100 | 272.46 EUR |
Strips Test Type Cs |
|||
2628-990 | Scientific Laboratory Supplies | PK100 | 31.92 EUR |
Test Strips Total Hardness |
|||
2745250 | Scientific Laboratory Supplies | PK50 | 49.8 EUR |
Hach Test Kit CYANIDE |
|||
LCK315 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 144.28 EUR |
Hach Test Kit FLUORIDE |
|||
LCK323 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 136.62 EUR |
Hach Test Kit COPPER |
|||
LCK329 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 178.75 EUR |
Anionic Surfactants Cuvette Test |
|||
LCK332 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 201.73 EUR |
Hach Test Kit NICKEL |
|||
LCK337 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 183.86 EUR |
Hach Test Kit SULPHIDE |
|||
LCK653 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 163.43 EUR |
3M Oil Test Strips |
|||
LRSM200 | Scientific Laboratory Supplies | PK200 | 128.82 EUR |
Test for Identify Legionella.p |
|||
MIC6772 | Scientific Laboratory Supplies | PK50 | 266.76 EUR |
Test Strips Quantofix Nitrite |
|||
MM91311 | Scientific Laboratory Supplies | PK100 | 41.04 EUR |