• June 9, 2022

Ocena testu Binax NOW ICT w porównaniu z łańcuchową reakcją polimerazy

Mikroskopowe wykrywanie gatunków Plasmodium jest od   ponad wieku wzorcem odniesienia w diagnostyce malarii . Jednak utrzymanie odpowiedniego poziomu wiedzy w diagnostyce mikroskopowej może być trudne, szczególnie w krajach nieendemicznych.

Celem tego badania było porównanie nowego   urządzenia do szybkiej diagnostyki malarii ( NOW  ICT  Malaria  Test ;  Binax , Inc., Portland, ME) z reakcją łańcuchową polimerazy (PCR) i ekspercką mikroskopią do diagnozowania  malarii  u 256 gorączkujących powracających podróżnych. W porównaniu z PCR,  test NOW  ICT   wykazał czułość 94% w wykrywaniu malarii P. falciparum  (  96% w przypadku czystego zakażenia P. falciparum) i 84% w przypadku nie-P. Zakażenia falciparum (87% dla czystych infekcji P. vivax i 62% dla czystych infekcji P. ovale i P.  malaria e), przy ogólnej swoistości 99%. Binax _  NOW  ICT może stanowić przydatny dodatek do diagnozy malarii P. falciparum i P. vivax  u  gorączkujących powracających podróżnych.

Ocena porównawcza dwóch szybkich  testów terenowych  do  diagnostyki malarii  : Partec Rapid  Malaria  Test i Binax  Now Malaria  Rapid Diagnostic  Test .

  1. Około 90% wszystkich  zgonów z powodu malarii  w Afryce Subsaharyjskiej dotyczy dzieci poniżej piątego roku życia. Szybka i wiarygodna diagnoza  malarii  wymaga potwierdzenia obecności  pasożytów malarii  we krwi pacjentów z gorączką lub wywiadem sugerującym  malarię ; dlatego szybka i dokładna diagnoza  malarii  jest kluczem do skutecznego leczenia choroby. Potwierdzenie  zakażenia malarią  wymaga dostępności szybkich, czułych i specyficznych testów po przystępnej cenie. Porównaliśmy dwie ostatnie metody (nowy Partec Rapid  Malaria  Test (PT) i Binax  Now alaria Szybki  test diagnostyczny  (BN RDT) z konwencjonalną mikroskopią plamkową Giemsy (GM) do diagnozy  malarii u dzieci w laboratorium klinicznym szpitala na endemicznym wiejskim obszarze Ghany.
  2. Próbki krwi pobrano od 263 dzieci przyjętych z gorączką lub gorączką w wywiadzie do kliniki pediatrycznej Agogo Presbyterian Hospital. Trzy różne metody badawcze PT, BN RDT i GM zostały przeprowadzone niezależnie przez dobrze wyszkolony i kompetentny personel laboratoryjny w celu oceny obecności  pasożytów malarii . Wyniki zostały przeanalizowane i porównane przy użyciu GM jako wzorca odniesienia
  3. U 107 (40,7%) z 263 uczestników badania Plasmodium sp. z o.o. został wykryty przez GM. PT i BN RDT wykazały dodatnie wyniki odpowiednio u 111 (42,2%) i 114 (43,4%). W porównaniu ze standardem referencyjnym GM, czułości PT i BN RDT wynosiły odpowiednio 100% (95% CI: 96,6-100) i 97,2% (95% CI: 92,0-99,4), swoistości wynosiły 97,4% (95% CI: 93,6-99,3) i 93,6% (95% CI: 88,5-96,9). Wystąpiła silna zgodność (kappa) pomiędzy zastosowanymi metodami badawczymi (GM vs PT: 0,97; p < 0,001 oraz GM vs BN RDT: 0,90; p < 0,001). Średni czas realizacji na testy wynosił 17 minut.
  4. W tym badaniu dwa szybkie  testy na malarię  , PT i BN RDT, wykazały dobrą jakość ich działania w porównaniu z konwencjonalną genetyką genetyczną. Obie metody wymagają niewielkiego przeszkolenia, mają krótki czas realizacji, są możliwe do zastosowania i przystępne cenowo, a zatem mogą być uważane za alternatywne narzędzia diagnostyczne w   obszarach endemicznych malarii . Nie można zidentyfikować gatunku Plasmodium.

Porównawcza skuteczność diagnostyczna dwóch komercyjnych szybkich  testów  na  malarię  na obszarze nieendemicznym.

  • W przedstawionym tu badaniu wydajność diagnostyczna dwóch nowych szybkich  testów  do diagnozowania  malarii  została oceniona u pacjentów z objawami na obszarze nieendemicznym. Spośród 557 kolejnych pacjentów, 109 (19,6%) miało udokumentowaną  malarię . Dla  testów NOW  ICT  MALARIA  Pf/Pv ( Binax , Portland, ME, USA) i OptiMAL IT (Diamed, Cressier, Szwajcaria)  wartości czułości wyniosły odpowiednio 96,3% i 79,8% (wartość p 0,0001), a wartości swoistości wyniosły 98,8% i 98,4%.
  • Test  NOW  ICT   nie wykrył dwóch z 80 infekcji Plasmodium falciparum i dał fałszywie dodatnie wyniki dla pięciu pacjentów Test OptiMAL IT   nie wykrył dziesięciu infekcji P. falciparum i dał siedem wyników fałszywie dodatnich. Wyniki sugerują, że te szybkie  testy diagnostyczne  na  malarię  mogą być przydatne, ale nie mogą zastąpić mikroskopowego badania rozmazów krwi.

Diagnostyka przyłóżkowa  malarii importowanej  za pomocą  testu  wykrywającego antygen  malarii Binax  Now  .

  1. Malaria  może być błędnie diagnozowana w krajach nieendemicznych, gdy brakuje doświadczenia niezbędnego do szybkiej specjalistycznej mikroskopii. Szybkie  testy diagnostyczne  mogą poprawić diagnozę i mogą odgrywać rolę przyłóżkowego narzędzia diagnostycznego. W wieloośrodkowym badaniu zrekrutowaliśmy pacjentów z podejrzeniem  malarii  w okresie 14 miesięcy.
  2. Przy  łóżku pacjenta  oraz w klinicznym laboratorium mikrobiologicznym zastosowano  szybki  test Binax Now Malaria . Szkolenie personelu klinicznego było monitorowane, a ich doświadczenia z użyciem  testu  były rejestrowane. Uwzględniono 542 pacjentów, z których 80 miało   zdiagnozowaną mikroskopowo malarię . Szybki  test  stosowany przy łóżku pacjenta miał czułość 88% w wykrywaniu P. falciparum w porównaniu do 95%, gdy  test  wykonywano w laboratorium mikrobiologicznym.
  3. Ryzyko problemów technicznych i nieważnych  testów  było najwyższe, gdy  test  był używany przy łóżku pacjenta. Szybki  test diagnostyczny  może być przydatny w diagnostyce malarii wywołanej przez P. falciparum  ,  gdy jest używany przez rutynowy personel laboratoryjny, ale może prowadzić do błędnej diagnozy, gdy jest stosowany przy łóżku. Mikroskopia jest nadal niezbędna do zidentyfikowania kilku pominiętych diagnoz, określenia stopnia parazytemii i zapewnienia diagnozy gatunków, w tym infekcji mieszanych.

 

Terenowa ocena wydajności   diagnostycznej szybkich  testów diagnostycznych na malarię  w zachodniej Kenii.

  1. Malaria  nadal stanowi główne obciążenie w endemicznych regionach Kenii. Wyniki zdrowotne związane z zarządzaniem przypadkiem zależą od zastosowania odpowiednich metod diagnostycznych. Szybkie  testy diagnostyczne  (RDT) stanowią ważne narzędzie pomagające we wdrażaniu zalecanej przez WHO diagnostyki opartej na pasożytach w regionach, w których mikroskopia ekspercka nie jest dostępna. Jednym z pytań, na które należy odpowiedzieć podczas wdrażania RDT, jest to, czy  testy te  są przydatne w określonym regionie endemicznym, a także czy są one najbardziej odpowiednie do zastosowania. Dane dotyczące czułości i swoistości  zestawów testów RDT  są ważną informacją pomocną w   wyborze  testu przez krajowe  programy kontroli malarii .
  2. W badaniu tym oceniono skuteczność diagnostyczną RDT, w tym First Response (FR), CareStart (CS), SD Bioline (SD) i Binax Now (BN). Skuteczność tych  zestawów do wykrywania malarii  została porównana z mikroskopią, złotym standardem wykrywania  pasożytów malarii  . Testy  RDT na malarię  porównano również z PCR, który jest bardziej czułym  testem referencyjnym . Pięćset uczestników zostało włączonych do badania poprzez badania przesiewowe (50%) i  podejrzenia przypadków  malarii  skierowanych z placówek służby zdrowia.
  3. Spośród 500 zrekrutowanych uczestników, 33% było  pozytywnych na malarię  za pomocą mikroskopu, a 51,2% było pozytywnych za pomocą PCR. W porównaniu z mikroskopią czułość ośmiu RDT w wykrywaniu  pasożytów malarii  wynosiła 90,3-94,8%, swoistość 73,3-79,3%, dodatnia wartość predykcyjna 62,2-68,8%, a ujemna wartość predykcyjna 94,3-96,8%. W porównaniu z PCR czułość RDT w wykrywaniu  pasożytów malarii  wynosiła 71,1-75,4%, swoistość 80,3-84,4%, pozytywna wartość predykcyjna 80,3-83,3%, a negatywna wartość predykcyjna 73,7-76,1%. RDT wykazywały umiarkowaną zgodność zarówno z mikroskopią (>80,1%) jak i PCR (>77,6%) z κ>>0,6.
  4. Wydajność ocenianych badań RDT przy użyciu próbek terenowych była umiarkowana; w związku z tym mogą znacząco poprawić jakość  zarządzania przypadkami malarii  w regionach endemicznych w Kenii, zapewniając odpowiednie leczenie osób  zarażonych malarią  i unikając masowego stosowania leków przeciw malarii u pacjentów z pasożytami ujemnymi.

 Przydatność szybkiego  testu diagnostycznego na malarię w punkcie opieki   w celu wykluczenia  malarii  jako przyczyny gorączki wśród dorosłych zarażonych wirusem HIV w wiejskich Rakai w Ugandzie.

 Porównaliśmy wyniki szybkiego testu  diagnostycznego  na malarię  ( Binax Now Malaria ,  Binax -M, Inverness Medical Innovations, Inc., Waltham, MA) przeprowadzonego w wiejskich mobilnych klinikach w Ugandzie przez klinicystów oceniających gorączkujących dorosłych pacjentów z HIV z gęstym rozmazem ocenianym w centralnym laboratorium przez przeszkolonych mikroskopijnych.

NATtrol Zika Virus Stock (Qualitative) (1 mL)

TEST Zeptometrix 1 mL 1106.64 EUR

Malaria ELISA Kit

DEIA1929 Creative Diagnostics 192T 946 EUR

Malaria pLDH Antibody

abx022050-1mg Abbexa 1 mg 523 EUR

Malaria HSP Protein

20-abx260294 Abbexa
  • 885.00 EUR
  • 342.00 EUR
  • 1609.00 EUR
  • 0.5 mg
  • 100 ug
  • 1 mg

Malaria LDH antibody

10-1727 Fitzgerald 250 ug 325 EUR

Malaria HRP2 antibody

10-2251 Fitzgerald 1 mg 246 EUR

Malaria HRP2 antibody

10-2252 Fitzgerald 1 mg 270 EUR

Malaria pLDH antibody

10-2694 Fitzgerald 1 mg 165 EUR

Malaria pLDH antibody

10-2695 Fitzgerald 1 mg 165 EUR

Malaria pLDH antibody

10-2696 Fitzgerald 1 mg 165 EUR

Malaria HRP2 protein

30-1804 Fitzgerald 200 ug 349 EUR

Recombinant Malaria Protein HSP70

7-07087 CHI Scientific 100µg Ask for price

Recombinant Malaria Protein HSP70

7-07088 CHI Scientific 500µg Ask for price

Recombinant Malaria Protein HSP70

7-07089 CHI Scientific 1000µg Ask for price

Recombinant Malaria Cs Mosaic

7-07090 CHI Scientific 100µg Ask for price

Recombinant Malaria Cs Mosaic

7-07091 CHI Scientific 500µg Ask for price

Recombinant Malaria Cs Mosaic

7-07092 CHI Scientific 1000µg Ask for price

Malaria Cs Mosaic Protein

20-abx260295 Abbexa
  • 885.00 EUR
  • 342.00 EUR
  • 1609.00 EUR
  • 0.5 mg
  • 100 ug
  • 1 mg

Malaria LDH pan antibody

10-1464 Fitzgerald 500 ug 370 EUR

Malaria pan pLDH antibody

10-2697 Fitzgerald 1 mg 165 EUR

Malaria pLDH pv protein

80-1535 Fitzgerald 1 mg 2725 EUR

Accu-Tell COVID-19 IgG/IgM Rapid Test

GEN-B352-20tests Accu test 20 tests 236 EUR

Accu-Tell COVID-19 IgG/IgM Rapid Test

GEN-B352-40tests Accu test 40 tests 321 EUR

Anti-Proteasome 20S Beta 5T Subunit Antibody (Monoclonal, B8-17)

M11234 BosterBio 100ul/vial 442 EUR

Recombinant Malaria Antigen Pan [His]

DAGA-3016 Creative Diagnostics 1mg 2405 EUR

DNASE TEST AGAR

D04-101-10kg Alphabiosciences 10 kg Ask for price

DNASE TEST AGAR

D04-101-2Kg Alphabiosciences 2 Kg Ask for price

DNASE TEST AGAR

D04-101-500g Alphabiosciences 500 g Ask for price

DERMATOPHYTE TEST AGAR

D04-107-10kg Alphabiosciences 10 kg 849 EUR

DERMATOPHYTE TEST AGAR

D04-107-2Kg Alphabiosciences 2 Kg 224 EUR

DERMATOPHYTE TEST AGAR

D04-107-500g Alphabiosciences 500 g 97 EUR

MOTILITY TEST MEDIUM

M13-121-10kg Alphabiosciences 10 kg 1528 EUR

MOTILITY TEST MEDIUM

M13-121-2Kg Alphabiosciences 2 Kg 371 EUR

MOTILITY TEST MEDIUM

M13-121-500g Alphabiosciences 500 g 137 EUR

SAM Test Strip

TS00201s-30 Arthus 30 tests 416 EUR

SAH Test Strip

TS00301s-30 Arthus 30 tests 504 EUR

HCY Test Strip

TS00401s-30 Arthus 30 tests 553 EUR

SNYDER TEST AGAR

S19-119-10kg Alphabiosciences 10 kg 1049 EUR

SNYDER TEST AGAR

S19-119-2Kg Alphabiosciences 2 Kg 267 EUR

SNYDER TEST AGAR

S19-119-500g Alphabiosciences 500 g 109 EUR

DiagNano Anti-Malaria Conjugated Gold Nanoparticles

ACG-MAL03 Creative Diagnostics 5 mL 1043 EUR

2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)

GEN-402-25tests All test 25 tests 244 EUR

TSH (Thyrotrophin) ELISA test

14 Biobase 96T/Box Ask for price

T3 (Triiodothyronine) ELISA test

15 Biobase 96T/Box Ask for price

T4 (Thyroxine) ELISA test

16 Biobase 96T/Box Ask for price

TESTO (Testosterone) ELISA test

19 Biobase 96T/Box Ask for price

CA72-4 ELISA test

24 Biobase 96T/Box Ask for price

PRL (Prolactin) ELISA test

4 Biobase 96T/Box Ask for price

E2 (Estradiol) ELISA test

5 Biobase 96T/Box Ask for price

FERR ( Ferritin) ELISA test

7 Biobase 96T/Box Ask for price

HBcAb Sandwich ELISA test

95 Biobase 96T/Box Ask for price

PreS2-Ag ELISA test

96 Biobase 96T/Box Ask for price

Basic Cytotoxicity Test Kits

CT17001 Neuromics 125 Tests 409 EUR

Basic Cytotoxicity Test Kits

CT17002 Neuromics 250 Tests 650 EUR

Total Cytotoxicity Test Kits

CT17003 Neuromics 125 Tests 513 EUR

Total Cytotoxicity Test Kits

CT17004 Neuromics 250 Tests 813 EUR

Clearview Chlamydia MF test

CV504524 Bionote 1 box 162 EUR

NDV rapid test kit

RG15-03 Bionote 1 box 139.05 EUR

IBD rapid test strip

RG15-04 Bionote 10 boxes 148 EUR

Rabies rapid test strip

RG18-01 Bionote 10 boxes 151.92 EUR

Melamine Rapid Test Kit

abx092011-50tests Abbexa 50 tests 370 EUR

DiagNano Anti-Malaria pLDH Conjugated Gold Nanoparticles

ACG-MAL02 Creative Diagnostics 5 mL 1043 EUR

Recombinant Plasmodium Falciparum (Malaria) Histidine-Rich Protein 2

DAG483 Creative Diagnostics 1mg 2820 EUR

Recombinant Plasmodium Vivax malaria CSP pv Protein [GST]

VAng-Wyb7865-1mg Creative Biolabs 1 mg 6085 EUR

Recombinant Plasmodium Vivax Malaria pLDH pv Protein [His]

VAng-Wyb7866-100g Creative Biolabs 100 µg 2539 EUR

Recombinant Plasmodium Vivax Malaria pLDH pv Protein [His]

VAng-Wyb7866-1mg Creative Biolabs 1 mg 7680 EUR

MSP-1 P2, Malaria Merozoite Surface Peptide – 1

5-01565 CHI Scientific 4 x 1mg Ask for price

DiagNano Anti-Malaria (HRPII-IgG) Conjugated Gold Nanoparticles

ACG-MAL01 Creative Diagnostics 5 mL 1084 EUR

Tetrodotoxin (TTX) ELISA Test Kit

DEIANJ48 Creative Diagnostics 96T 1625 EUR

CA125 (Cancer antigen) ELISA test

11 Biobase 96T/Box Ask for price

CA153 (Cancer antigen) ELISA test

12 Biobase 96T/Box Ask for price

CA199 (Cancer antigen) ELISA test

13 Biobase 96T/Box Ask for price

FT3 (Free triiodothyronine) ELISA test

17 Biobase 96T/Box Ask for price

FT4 (Free thyroxine) ELISA test

18 Biobase 96T/Box Ask for price

LH (Luteinizing Hormone) ELISA test

2 Biobase 96T/Box Ask for price

AFP (Alpha fetoprotein) ELISA test

6 Biobase 96T/Box Ask for price

HAV antibody IgM ELISA test

75 Biobase 96T/Box Ask for price

CEA (Cancer antigen) ELISA test

9 Biobase 96T/Box Ask for price

HEV antibody IgM ELISA test

92 Biobase 96T/Box Ask for price

Clearview IM Whole Blood test

CV506815 Bionote 1 box 106.98 EUR

PCRAgH5 AIV Detection Test Kit

PD55-02 Bionote 1 kit 902.47 EUR

Rapid Leishmania Ab Test Kit

RB2104 Bionote 1 box 127 EUR

Rapid PED Ag Test Kit

RG14-01 Bionote 1 box 159.9 EUR

Melamine (MEL) Rapid Test Kit

abx092057-50tests Abbexa 50 tests 370 EUR

Clenbuterol (CLE) Rapid Test Kit

abx092058-50tests Abbexa 50 tests 244 EUR

Ractopamine (RAC) Rapid Test Kit

abx092059-50tests Abbexa 50 tests 244 EUR

Salbutamol (SAL) Rapid Test Kit

abx092060-50tests Abbexa 50 tests 244 EUR

Tetracycline (TCs) Rapid Test Kit

abx092063-50tests Abbexa 50 tests 398 EUR

Sulfonamides (Sas) Rapid Test Kit

abx092064-40tests Abbexa 40 tests 398 EUR

Quinolones (QNs) Rapid Test Kit

abx092065-40tests Abbexa 40 tests 398 EUR

Ciprofloxacin (CPFX) Rapid Test Kit

abx092066-50tests Abbexa 50 tests 398 EUR

Quinolones (QNs) Rapid Test Kit

abx092067-40tests Abbexa 40 tests 398 EUR

Brucella Antibody Rapid Test Kit

abx092069-40tests Abbexa 40 tests 356 EUR

Procalcitonin rapid test (Colloidal Gold)

abx095264-80Units Abbexa 80 Units 954 EUR

Antibody ISOTYPING TEST KIT (OKSA11303)

OKSA11303 Aviva Systems Biology 10 Tests 780 EUR

QuantiQuik Glucose Quick Test Strips

QQGLUC10 BioAssay Systems 10 109 EUR

QuantiQuik Histamine Quick Test Strips

QQHIST10 BioAssay Systems 10 109 EUR

QuantiQuik Pyruvate Quick Test Strips

QQPYR10 BioAssay Systems 10 109 EUR

DABCYL-ERNleFLSFP-EDANS, Malaria Aspartyl Proteinase FRET Substrate I

MAPF15-P-5 Alpha Diagnostics 5 mg 1260 EUR

Recombinant other Malaria Pf. MSP1 Protein, His, E.coli-100ug

QP12631-100ug EnQuireBio 100ug 218 EUR
Przeanalizowano dwieście czterdzieści sześć próbek, w tym 14 (5,7%) dało wynik pozytywny na obecność  malarii falciparum w rozmazie grubym . Czułość  Binax -M w porównaniu z rozmazem grubym wynosiła 85,7% (95% CI: 57,2-98,2), swoistość 97,8% (95% CI: 94,9-99,3), dodatnie i ujemne wartości predykcyjne wynosiły 70,6% (95% CI: 44,0- 89,7) i 99,1% (95% CI: 96,8-99,9). Szybki  test diagnostyczny  dokładnie wykluczył  występowanie malarii  w punkcie opieki, ułatwiając odpowiednie postępowanie kliniczne i zapobiegając niepotrzebnej terapii przeciwmalarycznej

Leave a Reply

Your email address will not be published.