Ocena testu Binax NOW ICT w porównaniu z łańcuchową reakcją polimerazy

Mikroskopowe wykrywanie gatunków Plasmodium jest od ponad wieku wzorcem odniesienia w diagnostyce malarii . Jednak utrzymanie odpowiedniego poziomu wiedzy w diagnostyce mikroskopowej może być trudne, szczególnie w krajach nieendemicznych.

Celem tego badania było porównanie nowego urządzenia do szybkiej diagnostyki malarii ( NOW ICT Malaria Test ; Binax , Inc., Portland, ME) z reakcją łańcuchową polimerazy (PCR) i ekspercką mikroskopią do diagnozowania malarii u 256 gorączkujących powracających podróżnych. W porównaniu z PCR, test NOW ICT wykazał czułość 94% w wykrywaniu malarii P. falciparum ( 96% w przypadku czystego zakażenia P. falciparum) i 84% w przypadku nie-P. Zakażenia falciparum (87% dla czystych infekcji P. vivax i 62% dla czystych infekcji P. ovale i P. malaria e), przy ogólnej swoistości 99%. Binax _ NOW ICT może stanowić przydatny dodatek do diagnozy malarii P. falciparum i P. vivax u gorączkujących powracających podróżnych.

Ocena porównawcza dwóch szybkich testów terenowych do diagnostyki malarii : Partec Rapid Malaria Test i Binax Now Malaria Rapid Diagnostic Test .

Około 90% wszystkich zgonów z powodu malarii w Afryce Subsaharyjskiej dotyczy dzieci poniżej piątego roku życia. Szybka i wiarygodna diagnoza malarii wymaga potwierdzenia obecności pasożytów malarii we krwi pacjentów z gorączką lub wywiadem sugerującym malarię ; dlatego szybka i dokładna diagnoza malarii jest kluczem do skutecznego leczenia choroby. Potwierdzenie zakażenia malarią wymaga dostępności szybkich, czułych i specyficznych testów po przystępnej cenie. Porównaliśmy dwie ostatnie metody (nowy Partec Rapid Malaria Test (PT) i Binax Now alaria Szybki test diagnostyczny (BN RDT) z konwencjonalną mikroskopią plamkową Giemsy (GM) do diagnozy malarii u dzieci w laboratorium klinicznym szpitala na endemicznym wiejskim obszarze Ghany.
Próbki krwi pobrano od 263 dzieci przyjętych z gorączką lub gorączką w wywiadzie do kliniki pediatrycznej Agogo Presbyterian Hospital. Trzy różne metody badawcze PT, BN RDT i GM zostały przeprowadzone niezależnie przez dobrze wyszkolony i kompetentny personel laboratoryjny w celu oceny obecności pasożytów malarii . Wyniki zostały przeanalizowane i porównane przy użyciu GM jako wzorca odniesienia
U 107 (40,7%) z 263 uczestników badania Plasmodium sp. z o.o. został wykryty przez GM. PT i BN RDT wykazały dodatnie wyniki odpowiednio u 111 (42,2%) i 114 (43,4%). W porównaniu ze standardem referencyjnym GM, czułości PT i BN RDT wynosiły odpowiednio 100% (95% CI: 96,6-100) i 97,2% (95% CI: 92,0-99,4), swoistości wynosiły 97,4% (95% CI: 93,6-99,3) i 93,6% (95% CI: 88,5-96,9). Wystąpiła silna zgodność (kappa) pomiędzy zastosowanymi metodami badawczymi (GM vs PT: 0,97; p < 0,001 oraz GM vs BN RDT: 0,90; p < 0,001). Średni czas realizacji na testy wynosił 17 minut.
W tym badaniu dwa szybkie testy na malarię , PT i BN RDT, wykazały dobrą jakość ich działania w porównaniu z konwencjonalną genetyką genetyczną. Obie metody wymagają niewielkiego przeszkolenia, mają krótki czas realizacji, są możliwe do zastosowania i przystępne cenowo, a zatem mogą być uważane za alternatywne narzędzia diagnostyczne w obszarach endemicznych malarii . Nie można zidentyfikować gatunku Plasmodium.

Porównawcza skuteczność diagnostyczna dwóch komercyjnych szybkich testów na malarię na obszarze nieendemicznym.

W przedstawionym tu badaniu wydajność diagnostyczna dwóch nowych szybkich testów do diagnozowania malarii została oceniona u pacjentów z objawami na obszarze nieendemicznym. Spośród 557 kolejnych pacjentów, 109 (19,6%) miało udokumentowaną malarię . Dla testów NOW ICT MALARIA Pf/Pv ( Binax , Portland, ME, USA) i OptiMAL IT (Diamed, Cressier, Szwajcaria) wartości czułości wyniosły odpowiednio 96,3% i 79,8% (wartość p 0,0001), a wartości swoistości wyniosły 98,8% i 98,4%.
Test NOW ICT nie wykrył dwóch z 80 infekcji Plasmodium falciparum i dał fałszywie dodatnie wyniki dla pięciu pacjentów . Test OptiMAL IT nie wykrył dziesięciu infekcji P. falciparum i dał siedem wyników fałszywie dodatnich. Wyniki sugerują, że te szybkie testy diagnostyczne na malarię mogą być przydatne, ale nie mogą zastąpić mikroskopowego badania rozmazów krwi.

Diagnostyka przyłóżkowa malarii importowanej za pomocą testu wykrywającego antygen malarii Binax Now .

Malaria może być błędnie diagnozowana w krajach nieendemicznych, gdy brakuje doświadczenia niezbędnego do szybkiej specjalistycznej mikroskopii. Szybkie testy diagnostyczne mogą poprawić diagnozę i mogą odgrywać rolę przyłóżkowego narzędzia diagnostycznego. W wieloośrodkowym badaniu zrekrutowaliśmy pacjentów z podejrzeniem malarii w okresie 14 miesięcy.
Przy łóżku pacjenta oraz w klinicznym laboratorium mikrobiologicznym zastosowano szybki test Binax Now Malaria . Szkolenie personelu klinicznego było monitorowane, a ich doświadczenia z użyciem testu były rejestrowane. Uwzględniono 542 pacjentów, z których 80 miało zdiagnozowaną mikroskopowo malarię . Szybki test stosowany przy łóżku pacjenta miał czułość 88% w wykrywaniu P. falciparum w porównaniu do 95%, gdy test wykonywano w laboratorium mikrobiologicznym.
Ryzyko problemów technicznych i nieważnych testów było najwyższe, gdy test był używany przy łóżku pacjenta. Szybki test diagnostyczny może być przydatny w diagnostyce malarii wywołanej przez P. falciparum , gdy jest używany przez rutynowy personel laboratoryjny, ale może prowadzić do błędnej diagnozy, gdy jest stosowany przy łóżku. Mikroskopia jest nadal niezbędna do zidentyfikowania kilku pominiętych diagnoz, określenia stopnia parazytemii i zapewnienia diagnozy gatunków, w tym infekcji mieszanych.

Terenowa ocena wydajności diagnostycznej szybkich testów diagnostycznych na malarię w zachodniej Kenii.

Malaria nadal stanowi główne obciążenie w endemicznych regionach Kenii. Wyniki zdrowotne związane z zarządzaniem przypadkiem zależą od zastosowania odpowiednich metod diagnostycznych. Szybkie testy diagnostyczne (RDT) stanowią ważne narzędzie pomagające we wdrażaniu zalecanej przez WHO diagnostyki opartej na pasożytach w regionach, w których mikroskopia ekspercka nie jest dostępna. Jednym z pytań, na które należy odpowiedzieć podczas wdrażania RDT, jest to, czy testy te są przydatne w określonym regionie endemicznym, a także czy są one najbardziej odpowiednie do zastosowania. Dane dotyczące czułości i swoistości zestawów testów RDT są ważną informacją pomocną w wyborze testu przez krajowe programy kontroli malarii .
W badaniu tym oceniono skuteczność diagnostyczną RDT, w tym First Response (FR), CareStart (CS), SD Bioline (SD) i Binax Now (BN). Skuteczność tych zestawów do wykrywania malarii została porównana z mikroskopią, złotym standardem wykrywania pasożytów malarii . Testy RDT na malarię porównano również z PCR, który jest bardziej czułym testem referencyjnym . Pięćset uczestników zostało włączonych do badania poprzez badania przesiewowe (50%) i podejrzenia przypadków malarii skierowanych z placówek służby zdrowia.
Spośród 500 zrekrutowanych uczestników, 33% było pozytywnych na malarię za pomocą mikroskopu, a 51,2% było pozytywnych za pomocą PCR. W porównaniu z mikroskopią czułość ośmiu RDT w wykrywaniu pasożytów malarii wynosiła 90,3-94,8%, swoistość 73,3-79,3%, dodatnia wartość predykcyjna 62,2-68,8%, a ujemna wartość predykcyjna 94,3-96,8%. W porównaniu z PCR czułość RDT w wykrywaniu pasożytów malarii wynosiła 71,1-75,4%, swoistość 80,3-84,4%, pozytywna wartość predykcyjna 80,3-83,3%, a negatywna wartość predykcyjna 73,7-76,1%. RDT wykazywały umiarkowaną zgodność zarówno z mikroskopią (>80,1%) jak i PCR (>77,6%) z κ>>0,6.
Wydajność ocenianych badań RDT przy użyciu próbek terenowych była umiarkowana; w związku z tym mogą znacząco poprawić jakość zarządzania przypadkami malarii w regionach endemicznych w Kenii, zapewniając odpowiednie leczenie osób zarażonych malarią i unikając masowego stosowania leków przeciw malarii u pacjentów z pasożytami ujemnymi.

Przydatność szybkiego testu diagnostycznego na malarię w punkcie opieki w celu wykluczenia malarii jako przyczyny gorączki wśród dorosłych zarażonych wirusem HIV w wiejskich Rakai w Ugandzie.

Porównaliśmy wyniki szybkiego testu diagnostycznego na malarię ( Binax Now Malaria , Binax -M, Inverness Medical Innovations, Inc., Waltham, MA) przeprowadzonego w wiejskich mobilnych klinikach w Ugandzie przez klinicystów oceniających gorączkujących dorosłych pacjentów z HIV z gęstym rozmazem ocenianym w centralnym laboratorium przez przeszkolonych mikroskopijnych.

NATtrol Zika Virus Stock (Qualitative) (1 mL)
TEST	Zeptometrix	1 mL	1106.64 EUR
Malaria ELISA Kit
DEIA1929	Creative Diagnostics	192T	946 EUR
Malaria pLDH Antibody
abx022050-1mg	Abbexa	1 mg	523 EUR
Malaria HSP Protein
20-abx260294	Abbexa	885.00 EUR 342.00 EUR 1609.00 EUR	0.5 mg 100 ug 1 mg
Malaria LDH antibody
10-1727	Fitzgerald	250 ug	325 EUR
Malaria HRP2 antibody
10-2251	Fitzgerald	1 mg	246 EUR
Malaria HRP2 antibody
10-2252	Fitzgerald	1 mg	270 EUR
Malaria pLDH antibody
10-2694	Fitzgerald	1 mg	165 EUR
Malaria pLDH antibody
10-2695	Fitzgerald	1 mg	165 EUR
Malaria pLDH antibody
10-2696	Fitzgerald	1 mg	165 EUR
Malaria HRP2 protein
30-1804	Fitzgerald	200 ug	349 EUR
Recombinant Malaria Protein HSP70
7-07087	CHI Scientific	100µg	Ask for price
Recombinant Malaria Protein HSP70
7-07088	CHI Scientific	500µg	Ask for price
Recombinant Malaria Protein HSP70
7-07089	CHI Scientific	1000µg	Ask for price
Recombinant Malaria Cs Mosaic
7-07090	CHI Scientific	100µg	Ask for price
Recombinant Malaria Cs Mosaic
7-07091	CHI Scientific	500µg	Ask for price
Recombinant Malaria Cs Mosaic
7-07092	CHI Scientific	1000µg	Ask for price
Malaria Cs Mosaic Protein
20-abx260295	Abbexa	885.00 EUR 342.00 EUR 1609.00 EUR	0.5 mg 100 ug 1 mg
Malaria pLDH pv protein
80-1535	Fitzgerald	1 mg	2725 EUR
Malaria LDH pan antibody
10-1464	Fitzgerald	500 ug	370 EUR
Malaria pan pLDH antibody
10-2697	Fitzgerald	1 mg	165 EUR
Accu-Tell COVID-19 IgG/IgM Rapid Test
GEN-B352-20tests	Accu test	20 tests	236 EUR
Accu-Tell COVID-19 IgG/IgM Rapid Test
GEN-B352-40tests	Accu test	40 tests	321 EUR
Anti-Proteasome 20S Beta 5T Subunit Antibody (Monoclonal, B8-17)
M11234	BosterBio	100ul/vial	442 EUR
Recombinant Malaria Antigen Pan [His]
DAGA-3016	Creative Diagnostics	1mg	2405 EUR
DNASE TEST AGAR
D04-101-10kg	Alphabiosciences	10 kg	Ask for price
DNASE TEST AGAR
D04-101-2Kg	Alphabiosciences	2 Kg	Ask for price
DNASE TEST AGAR
D04-101-500g	Alphabiosciences	500 g	Ask for price
DERMATOPHYTE TEST AGAR
D04-107-10kg	Alphabiosciences	10 kg	849 EUR
DERMATOPHYTE TEST AGAR
D04-107-2Kg	Alphabiosciences	2 Kg	224 EUR
DERMATOPHYTE TEST AGAR
D04-107-500g	Alphabiosciences	500 g	97 EUR
MOTILITY TEST MEDIUM
M13-121-10kg	Alphabiosciences	10 kg	1528 EUR
MOTILITY TEST MEDIUM
M13-121-2Kg	Alphabiosciences	2 Kg	371 EUR
MOTILITY TEST MEDIUM
M13-121-500g	Alphabiosciences	500 g	137 EUR
SAM Test Strip
TS00201s-30	Arthus	30 tests	416 EUR
SAH Test Strip
TS00301s-30	Arthus	30 tests	504 EUR
HCY Test Strip
TS00401s-30	Arthus	30 tests	553 EUR
SNYDER TEST AGAR
S19-119-10kg	Alphabiosciences	10 kg	1049 EUR
SNYDER TEST AGAR
S19-119-2Kg	Alphabiosciences	2 Kg	267 EUR
SNYDER TEST AGAR
S19-119-500g	Alphabiosciences	500 g	109 EUR
DiagNano Anti-Malaria Conjugated Gold Nanoparticles
ACG-MAL03	Creative Diagnostics	5 mL	1043 EUR
2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)
GEN-402-25tests	All test	25 tests	244 EUR
DiagNano Anti-Malaria pLDH Conjugated Gold Nanoparticles
ACG-MAL02	Creative Diagnostics	5 mL	1043 EUR
TSH (Thyrotrophin) ELISA test
14	Biobase	96T/Box	Ask for price
T3 (Triiodothyronine) ELISA test
15	Biobase	96T/Box	Ask for price
T4 (Thyroxine) ELISA test
16	Biobase	96T/Box	Ask for price
TESTO (Testosterone) ELISA test
19	Biobase	96T/Box	Ask for price
CA72-4 ELISA test
24	Biobase	96T/Box	Ask for price
PRL (Prolactin) ELISA test
4	Biobase	96T/Box	Ask for price
E2 (Estradiol) ELISA test
5	Biobase	96T/Box	Ask for price
FERR ( Ferritin) ELISA test
7	Biobase	96T/Box	Ask for price
HBcAb Sandwich ELISA test
95	Biobase	96T/Box	Ask for price
PreS2-Ag ELISA test
96	Biobase	96T/Box	Ask for price
Basic Cytotoxicity Test Kits
CT17001	Neuromics	125 Tests	409 EUR
Basic Cytotoxicity Test Kits
CT17002	Neuromics	250 Tests	650 EUR
Total Cytotoxicity Test Kits
CT17003	Neuromics	125 Tests	513 EUR
Total Cytotoxicity Test Kits
CT17004	Neuromics	250 Tests	813 EUR
Clearview Chlamydia MF test
CV504524	Bionote	1 box	162 EUR
NDV rapid test kit
RG15-03	Bionote	1 box	139.05 EUR
IBD rapid test strip
RG15-04	Bionote	10 boxes	148 EUR
Rabies rapid test strip
RG18-01	Bionote	10 boxes	151.92 EUR
Melamine Rapid Test Kit
abx092011-50tests	Abbexa	50 tests	370 EUR
Recombinant Plasmodium Falciparum (Malaria) Histidine-Rich Protein 2
DAG483	Creative Diagnostics	1mg	2820 EUR
Recombinant Plasmodium Vivax malaria CSP pv Protein [GST]
VAng-Wyb7865-1mg	Creative Biolabs	1 mg	6085 EUR
Recombinant Plasmodium Vivax Malaria pLDH pv Protein [His]
VAng-Wyb7866-100g	Creative Biolabs	100 µg	2539 EUR
Recombinant Plasmodium Vivax Malaria pLDH pv Protein [His]
VAng-Wyb7866-1mg	Creative Biolabs	1 mg	7680 EUR
MSP-1 P2, Malaria Merozoite Surface Peptide – 1
5-01565	CHI Scientific	4 x 1mg	Ask for price
DiagNano Anti-Malaria (HRPII-IgG) Conjugated Gold Nanoparticles
ACG-MAL01	Creative Diagnostics	5 mL	1084 EUR
Tetrodotoxin (TTX) ELISA Test Kit
DEIANJ48	Creative Diagnostics	96T	1625 EUR
CA125 (Cancer antigen) ELISA test
11	Biobase	96T/Box	Ask for price
CA153 (Cancer antigen) ELISA test
12	Biobase	96T/Box	Ask for price
CA199 (Cancer antigen) ELISA test
13	Biobase	96T/Box	Ask for price
FT3 (Free triiodothyronine) ELISA test
17	Biobase	96T/Box	Ask for price
FT4 (Free thyroxine) ELISA test
18	Biobase	96T/Box	Ask for price
LH (Luteinizing Hormone) ELISA test
2	Biobase	96T/Box	Ask for price
AFP (Alpha fetoprotein) ELISA test
6	Biobase	96T/Box	Ask for price
HAV antibody IgM ELISA test
75	Biobase	96T/Box	Ask for price
CEA (Cancer antigen) ELISA test
9	Biobase	96T/Box	Ask for price
HEV antibody IgM ELISA test
92	Biobase	96T/Box	Ask for price
Clearview IM Whole Blood test
CV506815	Bionote	1 box	106.98 EUR
PCRAgH5 AIV Detection Test Kit
PD55-02	Bionote	1 kit	902.47 EUR
Rapid Leishmania Ab Test Kit
RB2104	Bionote	1 box	127 EUR
Rapid PED Ag Test Kit
RG14-01	Bionote	1 box	159.9 EUR
Melamine (MEL) Rapid Test Kit
abx092057-50tests	Abbexa	50 tests	370 EUR
Clenbuterol (CLE) Rapid Test Kit
abx092058-50tests	Abbexa	50 tests	244 EUR
Ractopamine (RAC) Rapid Test Kit
abx092059-50tests	Abbexa	50 tests	244 EUR
Salbutamol (SAL) Rapid Test Kit
abx092060-50tests	Abbexa	50 tests	244 EUR
Tetracycline (TCs) Rapid Test Kit
abx092063-50tests	Abbexa	50 tests	398 EUR
Sulfonamides (Sas) Rapid Test Kit
abx092064-40tests	Abbexa	40 tests	398 EUR
Quinolones (QNs) Rapid Test Kit
abx092065-40tests	Abbexa	40 tests	398 EUR
Ciprofloxacin (CPFX) Rapid Test Kit
abx092066-50tests	Abbexa	50 tests	398 EUR
Quinolones (QNs) Rapid Test Kit
abx092067-40tests	Abbexa	40 tests	398 EUR
Brucella Antibody Rapid Test Kit
abx092069-40tests	Abbexa	40 tests	356 EUR
Procalcitonin rapid test (Colloidal Gold)
abx095264-80Units	Abbexa	80 Units	954 EUR
Antibody ISOTYPING TEST KIT (OKSA11303)
OKSA11303	Aviva Systems Biology	10 Tests	780 EUR
QuantiQuik Glucose Quick Test Strips
QQGLUC10	BioAssay Systems	10	109 EUR
QuantiQuik Histamine Quick Test Strips
QQHIST10	BioAssay Systems	10	109 EUR
QuantiQuik Pyruvate Quick Test Strips
QQPYR10	BioAssay Systems	10	109 EUR
pH 0.5-5 Test Strips
GR238012	Genorise Scientific	Pack of 100	10 EUR
pH 5.5-9 Test Strips
GR238013	Genorise Scientific	Pack of 100	10 EUR

Przeanalizowano dwieście czterdzieści sześć próbek, w tym 14 (5,7%) dało wynik pozytywny na obecność malarii falciparum w rozmazie grubym . Czułość Binax -M w porównaniu z rozmazem grubym wynosiła 85,7% (95% CI: 57,2-98,2), swoistość 97,8% (95% CI: 94,9-99,3), dodatnie i ujemne wartości predykcyjne wynosiły 70,6% (95% CI: 44,0- 89,7) i 99,1% (95% CI: 96,8-99,9). Szybki test diagnostyczny dokładnie wykluczył występowanie malarii w punkcie opieki, ułatwiając odpowiednie postępowanie kliniczne i zapobiegając niepotrzebnej terapii przeciwmalarycznej

Tagi: malaria causas malaria cerebral malaria colombia malaria death rate malaria deaths 2019 malaria definitions malaria drugs malaria is caused by malaria journal malaria life cycle malaria meaning malaria medicine options malaria parasite malaria pill malaria ppt malaria prevention malaria prophylaxis options malaria que es malaria symptoms malaria tablets malaria tratamento malaria treatment malaria vaccine malarian