• 9 czerwca, 2022

Ocena testu Binax NOW ICT w porównaniu z łańcuchową reakcją polimerazy

Mikroskopowe wykrywanie gatunków Plasmodium jest od   ponad wieku wzorcem odniesienia w diagnostyce malarii . Jednak utrzymanie odpowiedniego poziomu wiedzy w diagnostyce mikroskopowej może być trudne, szczególnie w krajach nieendemicznych.

Celem tego badania było porównanie nowego   urządzenia do szybkiej diagnostyki malarii ( NOW  ICT  Malaria  Test ;  Binax , Inc., Portland, ME) z reakcją łańcuchową polimerazy (PCR) i ekspercką mikroskopią do diagnozowania  malarii  u 256 gorączkujących powracających podróżnych. W porównaniu z PCR,  test NOW  ICT   wykazał czułość 94% w wykrywaniu malarii P. falciparum  (  96% w przypadku czystego zakażenia P. falciparum) i 84% w przypadku nie-P. Zakażenia falciparum (87% dla czystych infekcji P. vivax i 62% dla czystych infekcji P. ovale i P.  malaria e), przy ogólnej swoistości 99%. Binax _  NOW  ICT może stanowić przydatny dodatek do diagnozy malarii P. falciparum i P. vivax  u  gorączkujących powracających podróżnych.

Ocena porównawcza dwóch szybkich  testów terenowych  do  diagnostyki malarii  : Partec Rapid  Malaria  Test i Binax  Now Malaria  Rapid Diagnostic  Test .

  1. Około 90% wszystkich  zgonów z powodu malarii  w Afryce Subsaharyjskiej dotyczy dzieci poniżej piątego roku życia. Szybka i wiarygodna diagnoza  malarii  wymaga potwierdzenia obecności  pasożytów malarii  we krwi pacjentów z gorączką lub wywiadem sugerującym  malarię ; dlatego szybka i dokładna diagnoza  malarii  jest kluczem do skutecznego leczenia choroby. Potwierdzenie  zakażenia malarią  wymaga dostępności szybkich, czułych i specyficznych testów po przystępnej cenie. Porównaliśmy dwie ostatnie metody (nowy Partec Rapid  Malaria  Test (PT) i Binax  Now alaria Szybki  test diagnostyczny  (BN RDT) z konwencjonalną mikroskopią plamkową Giemsy (GM) do diagnozy  malarii u dzieci w laboratorium klinicznym szpitala na endemicznym wiejskim obszarze Ghany.
  2. Próbki krwi pobrano od 263 dzieci przyjętych z gorączką lub gorączką w wywiadzie do kliniki pediatrycznej Agogo Presbyterian Hospital. Trzy różne metody badawcze PT, BN RDT i GM zostały przeprowadzone niezależnie przez dobrze wyszkolony i kompetentny personel laboratoryjny w celu oceny obecności  pasożytów malarii . Wyniki zostały przeanalizowane i porównane przy użyciu GM jako wzorca odniesienia
  3. U 107 (40,7%) z 263 uczestników badania Plasmodium sp. z o.o. został wykryty przez GM. PT i BN RDT wykazały dodatnie wyniki odpowiednio u 111 (42,2%) i 114 (43,4%). W porównaniu ze standardem referencyjnym GM, czułości PT i BN RDT wynosiły odpowiednio 100% (95% CI: 96,6-100) i 97,2% (95% CI: 92,0-99,4), swoistości wynosiły 97,4% (95% CI: 93,6-99,3) i 93,6% (95% CI: 88,5-96,9). Wystąpiła silna zgodność (kappa) pomiędzy zastosowanymi metodami badawczymi (GM vs PT: 0,97; p < 0,001 oraz GM vs BN RDT: 0,90; p < 0,001). Średni czas realizacji na testy wynosił 17 minut.
  4. W tym badaniu dwa szybkie  testy na malarię  , PT i BN RDT, wykazały dobrą jakość ich działania w porównaniu z konwencjonalną genetyką genetyczną. Obie metody wymagają niewielkiego przeszkolenia, mają krótki czas realizacji, są możliwe do zastosowania i przystępne cenowo, a zatem mogą być uważane za alternatywne narzędzia diagnostyczne w   obszarach endemicznych malarii . Nie można zidentyfikować gatunku Plasmodium.

Porównawcza skuteczność diagnostyczna dwóch komercyjnych szybkich  testów  na  malarię  na obszarze nieendemicznym.

  • W przedstawionym tu badaniu wydajność diagnostyczna dwóch nowych szybkich  testów  do diagnozowania  malarii  została oceniona u pacjentów z objawami na obszarze nieendemicznym. Spośród 557 kolejnych pacjentów, 109 (19,6%) miało udokumentowaną  malarię . Dla  testów NOW  ICT  MALARIA  Pf/Pv ( Binax , Portland, ME, USA) i OptiMAL IT (Diamed, Cressier, Szwajcaria)  wartości czułości wyniosły odpowiednio 96,3% i 79,8% (wartość p 0,0001), a wartości swoistości wyniosły 98,8% i 98,4%.
  • Test  NOW  ICT   nie wykrył dwóch z 80 infekcji Plasmodium falciparum i dał fałszywie dodatnie wyniki dla pięciu pacjentów Test OptiMAL IT   nie wykrył dziesięciu infekcji P. falciparum i dał siedem wyników fałszywie dodatnich. Wyniki sugerują, że te szybkie  testy diagnostyczne  na  malarię  mogą być przydatne, ale nie mogą zastąpić mikroskopowego badania rozmazów krwi.

Diagnostyka przyłóżkowa  malarii importowanej  za pomocą  testu  wykrywającego antygen  malarii Binax  Now  .

  1. Malaria  może być błędnie diagnozowana w krajach nieendemicznych, gdy brakuje doświadczenia niezbędnego do szybkiej specjalistycznej mikroskopii. Szybkie  testy diagnostyczne  mogą poprawić diagnozę i mogą odgrywać rolę przyłóżkowego narzędzia diagnostycznego. W wieloośrodkowym badaniu zrekrutowaliśmy pacjentów z podejrzeniem  malarii  w okresie 14 miesięcy.
  2. Przy  łóżku pacjenta  oraz w klinicznym laboratorium mikrobiologicznym zastosowano  szybki  test Binax Now Malaria . Szkolenie personelu klinicznego było monitorowane, a ich doświadczenia z użyciem  testu  były rejestrowane. Uwzględniono 542 pacjentów, z których 80 miało   zdiagnozowaną mikroskopowo malarię . Szybki  test  stosowany przy łóżku pacjenta miał czułość 88% w wykrywaniu P. falciparum w porównaniu do 95%, gdy  test  wykonywano w laboratorium mikrobiologicznym.
  3. Ryzyko problemów technicznych i nieważnych  testów  było najwyższe, gdy  test  był używany przy łóżku pacjenta. Szybki  test diagnostyczny  może być przydatny w diagnostyce malarii wywołanej przez P. falciparum  ,  gdy jest używany przez rutynowy personel laboratoryjny, ale może prowadzić do błędnej diagnozy, gdy jest stosowany przy łóżku. Mikroskopia jest nadal niezbędna do zidentyfikowania kilku pominiętych diagnoz, określenia stopnia parazytemii i zapewnienia diagnozy gatunków, w tym infekcji mieszanych.

 

Terenowa ocena wydajności   diagnostycznej szybkich  testów diagnostycznych na malarię  w zachodniej Kenii.

  1. Malaria  nadal stanowi główne obciążenie w endemicznych regionach Kenii. Wyniki zdrowotne związane z zarządzaniem przypadkiem zależą od zastosowania odpowiednich metod diagnostycznych. Szybkie  testy diagnostyczne  (RDT) stanowią ważne narzędzie pomagające we wdrażaniu zalecanej przez WHO diagnostyki opartej na pasożytach w regionach, w których mikroskopia ekspercka nie jest dostępna. Jednym z pytań, na które należy odpowiedzieć podczas wdrażania RDT, jest to, czy  testy te  są przydatne w określonym regionie endemicznym, a także czy są one najbardziej odpowiednie do zastosowania. Dane dotyczące czułości i swoistości  zestawów testów RDT  są ważną informacją pomocną w   wyborze  testu przez krajowe  programy kontroli malarii .
  2. W badaniu tym oceniono skuteczność diagnostyczną RDT, w tym First Response (FR), CareStart (CS), SD Bioline (SD) i Binax Now (BN). Skuteczność tych  zestawów do wykrywania malarii  została porównana z mikroskopią, złotym standardem wykrywania  pasożytów malarii  . Testy  RDT na malarię  porównano również z PCR, który jest bardziej czułym  testem referencyjnym . Pięćset uczestników zostało włączonych do badania poprzez badania przesiewowe (50%) i  podejrzenia przypadków  malarii  skierowanych z placówek służby zdrowia.
  3. Spośród 500 zrekrutowanych uczestników, 33% było  pozytywnych na malarię  za pomocą mikroskopu, a 51,2% było pozytywnych za pomocą PCR. W porównaniu z mikroskopią czułość ośmiu RDT w wykrywaniu  pasożytów malarii  wynosiła 90,3-94,8%, swoistość 73,3-79,3%, dodatnia wartość predykcyjna 62,2-68,8%, a ujemna wartość predykcyjna 94,3-96,8%. W porównaniu z PCR czułość RDT w wykrywaniu  pasożytów malarii  wynosiła 71,1-75,4%, swoistość 80,3-84,4%, pozytywna wartość predykcyjna 80,3-83,3%, a negatywna wartość predykcyjna 73,7-76,1%. RDT wykazywały umiarkowaną zgodność zarówno z mikroskopią (>80,1%) jak i PCR (>77,6%) z κ>>0,6.
  4. Wydajność ocenianych badań RDT przy użyciu próbek terenowych była umiarkowana; w związku z tym mogą znacząco poprawić jakość  zarządzania przypadkami malarii  w regionach endemicznych w Kenii, zapewniając odpowiednie leczenie osób  zarażonych malarią  i unikając masowego stosowania leków przeciw malarii u pacjentów z pasożytami ujemnymi.

 Przydatność szybkiego  testu diagnostycznego na malarię w punkcie opieki   w celu wykluczenia  malarii  jako przyczyny gorączki wśród dorosłych zarażonych wirusem HIV w wiejskich Rakai w Ugandzie.

 Porównaliśmy wyniki szybkiego testu  diagnostycznego  na malarię  ( Binax Now Malaria ,  Binax -M, Inverness Medical Innovations, Inc., Waltham, MA) przeprowadzonego w wiejskich mobilnych klinikach w Ugandzie przez klinicystów oceniających gorączkujących dorosłych pacjentów z HIV z gęstym rozmazem ocenianym w centralnym laboratorium przez przeszkolonych mikroskopijnych.

NATtrol Zika Virus Stock (Qualitative) (1 mL)

TEST Zeptometrix 1 mL 1327.97 EUR

Sign 210X148 Now Wash Your Ha..

M25CR Scientific Laboratory Supplies EACH 8.62 EUR

Sign 210X148 Now Wash Your Ha..

M25CS Scientific Laboratory Supplies EACH 5.6 EUR

Malaria LDH antibody

10-1727 Fitzgerald 250 ug 390 EUR

Malaria HRP2 antibody

10-2251 Fitzgerald 1 mg 295.2 EUR

Malaria HRP2 antibody

10-2252 Fitzgerald 1 mg 324 EUR

Malaria pLDH antibody

10-2694 Fitzgerald 1 mg 198 EUR

Malaria pLDH antibody

10-2695 Fitzgerald 1 mg 198 EUR

Malaria pLDH antibody

10-2696 Fitzgerald 1 mg 198 EUR

Malaria HRP2 protein

30-1804 Fitzgerald 200 ug 418.8 EUR

Malaria pLDH Antibody

abx022050-1mg Abbexa 1 mg 627.6 EUR

Malaria HSP Protein

20-abx260294 Abbexa
  • 1062.00 EUR
  • 410.40 EUR
  • 1930.80 EUR
  • 0.5 mg
  • 100 ug
  • 1 mg

Malaria ELISA Kit

DEIA1929 Creative Diagnostics 192T 1135.2 EUR

Recombinant Malaria Protein HSP70

7-07087 CHI Scientific 100µg Ask for price

Recombinant Malaria Protein HSP70

7-07088 CHI Scientific 500µg Ask for price

Recombinant Malaria Protein HSP70

7-07089 CHI Scientific 1000µg Ask for price

Recombinant Malaria Cs Mosaic

7-07090 CHI Scientific 100µg Ask for price

Recombinant Malaria Cs Mosaic

7-07091 CHI Scientific 500µg Ask for price

Recombinant Malaria Cs Mosaic

7-07092 CHI Scientific 1000µg Ask for price

Malaria LDH pan antibody

10-1464 Fitzgerald 500 ug 444 EUR

Malaria pan pLDH antibody

10-2697 Fitzgerald 1 mg 198 EUR

Malaria Cs Mosaic Protein

20-abx260295 Abbexa
  • 1062.00 EUR
  • 410.40 EUR
  • 1930.80 EUR
  • 0.5 mg
  • 100 ug
  • 1 mg

Malaria pLDH pv protein

80-1535 Fitzgerald 1 mg 3270 EUR

Anti-Proteasome 20S Beta 5T Subunit Antibody (Monoclonal, B8-17)

M11234 BosterBio 100ul/vial 530.4 EUR

Recombinant Malaria Antigen Pan [His]

DAGA-3016 Creative Diagnostics 1mg 2886 EUR

Accu-Tell COVID-19 IgG/IgM Rapid Test

GEN-B352-20tests Accu test 20 tests 283.2 EUR

Accu-Tell COVID-19 IgG/IgM Rapid Test

GEN-B352-40tests Accu test 40 tests 385.2 EUR

Test product

testtt National Diagnostics 0 Ask for price

DiagNano Anti-Malaria Conjugated Gold Nanoparticles

ACG-MAL03 Creative Diagnostics 5 mL 1251.6 EUR

2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)

GEN-402-25tests All test 25 tests 292.8 EUR

DNASE TEST AGAR

D04-101-10kg Alphabiosciences 10 kg Ask for price

DNASE TEST AGAR

D04-101-2Kg Alphabiosciences 2 Kg Ask for price

DNASE TEST AGAR

D04-101-500g Alphabiosciences 500 g Ask for price

DERMATOPHYTE TEST AGAR

D04-107-10kg Alphabiosciences 10 kg 1018.8 EUR

DERMATOPHYTE TEST AGAR

D04-107-2Kg Alphabiosciences 2 Kg 268.8 EUR

DERMATOPHYTE TEST AGAR

D04-107-500g Alphabiosciences 500 g 116.4 EUR

MOTILITY TEST MEDIUM

M13-121-10kg Alphabiosciences 10 kg 1833.6 EUR

MOTILITY TEST MEDIUM

M13-121-2Kg Alphabiosciences 2 Kg 445.2 EUR

MOTILITY TEST MEDIUM

M13-121-500g Alphabiosciences 500 g 164.4 EUR

SNYDER TEST AGAR

S19-119-10kg Alphabiosciences 10 kg 1258.8 EUR

SNYDER TEST AGAR

S19-119-2Kg Alphabiosciences 2 Kg 320.4 EUR

SNYDER TEST AGAR

S19-119-500g Alphabiosciences 500 g 130.8 EUR

SAM Test Strip

TS00201s-30 Arthus 30 tests 499.2 EUR

SAH Test Strip

TS00301s-30 Arthus 30 tests 604.8 EUR

HCY Test Strip

TS00401s-30 Arthus 30 tests 663.6 EUR

Test Tube 16x100mm

3840/16X100 Scientific Laboratory Supplies PK100 57.11 EUR

Dryslide Oxidase Test

231746 Scientific Laboratory Supplies PK75 199.5 EUR

aa test product

123 Chondrex 1MG 279.6 EUR

Phenols Cuvette Test

LCK345 Scientific Laboratory Supplies EACH 141.72 EUR

Dermatophyte Test Medium

MED1484 Scientific Laboratory Supplies EACH 87.78 EUR

Test for Enteropathogenic.C

MIC6774 Scientific Laboratory Supplies PK50 215.46 EUR

Sulphite Test Strips

MN91306 Scientific Laboratory Supplies PK100 51.53 EUR

Thermal Test Film

PCR0890 Scientific Laboratory Supplies PK25 383.04 EUR

5mL Test Tubes

TUB0228 Scientific Laboratory Supplies PK1400 159.6 EUR

Spectroquant COD test

WAT1080 Scientific Laboratory Supplies EACH 96.9 EUR

Phosphate Total Test

WAT3655 Scientific Laboratory Supplies EACH 203.01 EUR

DiagNano Anti-Malaria pLDH Conjugated Gold Nanoparticles

ACG-MAL02 Creative Diagnostics 5 mL 1251.6 EUR

NOVATest IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit (NOVA Test)

UNCOV-40 Atlas Link Technology 40 Tests 115 EUR

MSP-1 P2, Malaria Merozoite Surface Peptide – 1

5-01565 CHI Scientific 4 x 1mg Ask for price

Recombinant Plasmodium Falciparum (Malaria) Histidine-Rich Protein 2

DAG483 Creative Diagnostics 1mg 3384 EUR

DiagNano Anti-Malaria (HRPII-IgG) Conjugated Gold Nanoparticles

ACG-MAL01 Creative Diagnostics 5 mL 1300.8 EUR

Recombinant Plasmodium Vivax malaria CSP pv Protein [GST]

VAng-Wyb7865-1mg Creative Biolabs 1 mg 7302 EUR

Recombinant Plasmodium Vivax Malaria pLDH pv Protein [His]

VAng-Wyb7866-100g Creative Biolabs 100 µg 3046.8 EUR

Recombinant Plasmodium Vivax Malaria pLDH pv Protein [His]

VAng-Wyb7866-1mg Creative Biolabs 1 mg 9216 EUR

Test Tube Rack Holder (for 50 Ml Test Tube Racks)

480169 Scientific Laboratory Supplies EACH 53.35 EUR

NOVATest Antigen Rapid Test Kit (For Single Use) (NOVA Test)

nCov-500-01 Atlas Link Technology 1T 162 EUR

FERR ( Ferritin) ELISA test

7 Biobase 96T/Box Ask for price

Syphilis Antibody ELISA test

100 Biobase 96T/Box Ask for price

TSH (Thyrotrophin) ELISA test

14 Biobase 96T/Box Ask for price

PRL (Prolactin) ELISA test

4 Biobase 96T/Box Ask for price

E2 (Estradiol) ELISA test

5 Biobase 96T/Box Ask for price

PROG (Progesterone) ELISA test

20 Biobase 96T/Box Ask for price

TESTO (Testosterone) ELISA test

19 Biobase 96T/Box Ask for price

T3 (Triiodothyronine) ELISA test

15 Biobase 96T/Box Ask for price

T4 (Thyroxine) ELISA test

16 Biobase 96T/Box Ask for price

CA72-4 ELISA test

24 Biobase 96T/Box Ask for price

Melamine Rapid Test Kit

abx092011-50tests Abbexa 50 tests 444 EUR

HBcAb Sandwich ELISA test

95 Biobase 96T/Box Ask for price

Clearview Chlamydia MF test

CV504524 Bionote 1 box 194.4 EUR

Basic Cytotoxicity Test Kits

CT17001 Neuromics 125 Tests 490.8 EUR

Basic Cytotoxicity Test Kits

CT17002 Neuromics 250 Tests 780 EUR

Total Cytotoxicity Test Kits

CT17003 Neuromics 125 Tests 615.6 EUR

Total Cytotoxicity Test Kits

CT17004 Neuromics 250 Tests 975.6 EUR

NDV rapid test kit

RG15-03 Bionote 1 box 166.86 EUR

IBD rapid test strip

RG15-04 Bionote 10 boxes 177.6 EUR

Rabies rapid test strip

RG18-01 Bionote 10 boxes 182.3 EUR

GC/MS Test Mix

625-T2 Scientific Laboratory Supplies 1ML 128.82 EUR

Test Tube Rimless 16x150mm

3840/16X150 Scientific Laboratory Supplies PK100 93.48 EUR

Staphyloslide Latex Test Kit

240915 Scientific Laboratory Supplies PK100 272.46 EUR

Strips Test Type Cs

2628-990 Scientific Laboratory Supplies PK100 31.92 EUR

Test Strips Total Hardness

2745250 Scientific Laboratory Supplies PK50 49.8 EUR

Hach Test Kit CYANIDE

LCK315 Scientific Laboratory Supplies EACH 144.28 EUR

Hach Test Kit FLUORIDE

LCK323 Scientific Laboratory Supplies EACH 136.62 EUR

Hach Test Kit COPPER

LCK329 Scientific Laboratory Supplies EACH 178.75 EUR

Anionic Surfactants Cuvette Test

LCK332 Scientific Laboratory Supplies EACH 201.73 EUR

Hach Test Kit NICKEL

LCK337 Scientific Laboratory Supplies EACH 183.86 EUR

Hach Test Kit SULPHIDE

LCK653 Scientific Laboratory Supplies EACH 163.43 EUR

3M Oil Test Strips

LRSM200 Scientific Laboratory Supplies PK200 128.82 EUR

Test for Identify Legionella.p

MIC6772 Scientific Laboratory Supplies PK50 266.76 EUR

Test Strips Quantofix Nitrite

MM91311 Scientific Laboratory Supplies PK100 41.04 EUR
Przeanalizowano dwieście czterdzieści sześć próbek, w tym 14 (5,7%) dało wynik pozytywny na obecność  malarii falciparum w rozmazie grubym . Czułość  Binax -M w porównaniu z rozmazem grubym wynosiła 85,7% (95% CI: 57,2-98,2), swoistość 97,8% (95% CI: 94,9-99,3), dodatnie i ujemne wartości predykcyjne wynosiły 70,6% (95% CI: 44,0- 89,7) i 99,1% (95% CI: 96,8-99,9). Szybki  test diagnostyczny  dokładnie wykluczył  występowanie malarii  w punkcie opieki, ułatwiając odpowiednie postępowanie kliniczne i zapobiegając niepotrzebnej terapii przeciwmalarycznej

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *